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信立泰公司可降解支架产品将在未来几年内上市
日期:2013-10-21 19:55:48 阅读数:2607
据悉,信立泰公司的完全可降解的冠状动脉支架预计会在2015到2016年用于临床。这是信立泰公司的总经理叶宇翔在*近的业绩发布会上表示的。该公司的心脑血管的药品和器械这些年已经成为了该公司的主要的业务。但是他也表示,产品的上市速度和国家的审批时间也有着密切的关系,新的完全可降解支架正处于动物实验阶段。
据了解,信立泰公司的第三代冠状动脉支架是准备上市的一代产品,而第四代则是完全能够降解的产品了。另外,我国的心血管支架的龙头企业包括了微创医疗和乐谱医疗,而第三代支架是目前市场上竞争*为激烈的一类产品,这类产品市场竞争力非常大,正是因为受到市场竞争激烈的影响和招标的影响,这类产品的价格降低的幅度很大,而第四代支架产品目前还有上市,正在临床研究的阶段。
据了解,完全可降解支架是三类医疗器械产品,这类产品是国家管理非常严格的一类产品。这类产品在研发时的临床要求是非常严格的,而且周期也非常长,一般在药监部门评审中心的指导下这类产品申报注册时的临床样本需要达到一千例,而第四代支架是可降解的,也是支架产品的一次革命。这种支架如果能够上市的话,人体是完全可以吸收的,但是价格比较贵,是普通支架的三到五倍,现在,雅培的可降解支架在欧洲已经上市,业内分析,可降解支架在未来十年能够占据支架的主要市场。现在我国研究这种可降解支架的公司有微创医疗、乐谱医疗等公司。
而信立泰公司也正在研发这种新一代的支架产品,该公司的目标很明确,会将支架产品的研发和销售作为公司的主要业务来做。