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山东莱芜对使用环节中高风险医疗器械的专项检查成效显著

日期:2013-10-03 21:28:55  阅读数:621

据悉,从今年的四月到十月,山东省莱芜市开展了对辖区内的高风险医疗器械产品的专项检查,经过几个月的检查,该市在这次检查中取得了很好的效果,有效的规范了该市的高风险医疗器械使用的环节。这一消息是笔者从莱芜市的药监局获悉的。该市自开展检查的几个月来,已经检查的医疗机构达到了三十家,在检查中发现了一些问题,查处了两个未经注册的非高风险性的医疗器械案件;两件使用过期的非高风险性的医疗的案件;一件从来都没有《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业却购进医疗器械产品的案件。

这次检查将截止到十月底,这次检查中莱芜市的食品药品监督管理局在全市范围内开展了在使用环节当中的高风险性的医疗器械的专项检查。在这次检查中该市主要是把全市的医疗机构作为了检查的对象。主要检查的医疗器械产品包括了涉及高风险性的医械产品,其中有植入和介入医疗器械产品、无菌使用的医疗器械产品等在使用环节中高风险的产品。在检查中发现了上述一些违法行为,该市的食品药品监督管理局依照相关的法律法规进行了查处。

据了解,高风险的医疗器械产品一直是医疗器械监管领域的监管的重点,在医疗器械的使用环节中主要是对这种高风险的医疗器械产品进行监管。近些年,一些医疗机构在使用这种高风险的医疗器械产品中不断出现医疗事故,这就引起了各地药监部门的重视,很多地方的药监部门加强了对这类产品在使用过程中的监管。莱芜市的这次检查就大大的规范了对高风险的医疗器械产品的使用的环节,减少了医疗事故的发生。