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江苏灌南县多措并举提高医疗器械监管水平

日期:2013-10-03 21:28:21  阅读数:664

据悉,江苏省灌南县的药监部门在近期加强了对医疗器械行业的监管,不断加大监管的力度,采取了多项措施来规范医疗器械市场。该县这次提升对医疗器械的监管水平主要是为了规范医疗器械市场的止血,而且保障医疗器械产品的质量*,该县主要是采取了四项措施在达到提升医疗器械监管水平的目的。

首先,该县加强了行政许可的规范化,该市对医疗器械经营企业的准入标准进行了严格的管理,在进行准入审批时严格按照标准进行审批。这就加强了医疗器械企业的行政许可申报工作和现场验收工作的规范化。对不合格的企业进行严防,不准进入医疗器械市场,另外,该县的药监部门还建立了医疗器械企业的电子档案,及时对医疗器械企业的行政许可证的情况的核发、补发和注销等信息进行更新,向社会公示。

其次,使监管的手段合法化,在日常的监管中,主要对重点的企业,重点的医疗器械产品进行重点的监管。另外还对上述企业和产品提高了监管的频次,该县在监管中使用了电子监管的手段,还采取了交叉检查和专项检查的方法,对违法的医械广告和不良的医疗器械事件等进行重点的检查,在监管中形成了合力,保障了产品的质量。

第三,将宣传工作常态化,该县的药监局加强了对《医疗器械监督管理条例》的宣传的力度,使相关的企业提高了守法的意识,这样就推动了医疗器械*信用等级的管理,还积极的引导医械企业进行诚信经营,努力营造医疗器械行业手法经营的氛围。

第四,该县加强了监管队伍的专业化的建设,该县的药监部门选拔业务好,责任心强的人员到省里进行医疗器械生产经营检查员的培训,在此基础上,还经常自主的进行相关的法律法规的培训,这就极大的提高了监管的能力。