新闻资讯
天津滨海新区开启今年医疗器械抽验工作
日期:2013-09-29 14:21:16 阅读数:1025
天津滨海新区是天津市医疗器械产业的集聚区,医疗器械产品较为发达。日前,天津滨海新区启动了今年的医疗器械监督抽验工作。今年的抽验工作将从生产、经营、使用的各个环节当中抽取到29个品种的九十个批次的医疗器械产品,这次滨海新区的医疗器械抽验工作规模是非常大的。
这次抽验工作滨海新区将抽验的工作交给了北京、天津、广州和杭州的四大检验中心,以此来全面检验该市的医疗器械产品。这次的抽验工作是为了加强对滨海新区的医疗器械产品的监管,这样来保障新区的公众使用医疗器械的*性。滨海新区的食品药品监督管理局在这个月全面启动了这次抽验的工作,这次抽验的医疗器械的种类非常齐全,包括了心脑血管支架、齿科材料、体外诊断试剂、彩色平光眼镜、无菌设备等多个品种的医疗器械,一共有90个批次。在这90个批次中,有源医疗器械的批次有23个,无源的医疗器械批次有67个,其中抽验的范围覆盖了滨海新区的生产、经营、使用的各个环节。
承担这次抽验工作的四大检验中心,各个承检的机构是根据国家标准和行业的标准或者注册的标准等等,这些检验机构对医疗器械产品进行检验,并且重点加强对医疗器械的*性和功能性的指标进行检验。
这次抽验的医疗器械产品分为三个阶段,包括了样品抽样、样品检验、结果处理这几个阶段,这次抽验工作将一直延续到2014年2月底,这次新区的各个分局在受到了承验机构处出具的检验报告后,将会在五个工作日内将报告送到抽验的单位,经过复验后如果是不合格的医疗器械产品,这会对生产、经营和使用的单位进行查处,这样来防止不合格的医疗器械产品的使用和继续销售,抽验工作将在很大程度上规范该区的医疗器械市场。