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医疗器械检验资格评审员培训班在吉林举办
日期:2013-08-17 20:10:16 阅读数:777
从国家食品药品监督管理局的网上上获悉,*近,国家食品药品监督管理总局科技标准司在吉林长春举办了医疗器械检测机构资格认可评审员培训班。这次举办培训班是为了落实国家药监总局的三定职能,对医疗器械检测机构资格认可的管理进行规范,也进一步加强医疗器械检测机构资格认可评审员队伍的建设,国家总局的科技标准司才举办了这次培训班。
这次培训的内容非常丰富,包括了实验室质量体系管理、医械检测机构资格认可现场评审方法及技巧、医械电磁兼容检测方法和检测能力的培训、医疗器械检测机构在资格认可工作中的流程等等。这次培训的对象来自全国44个已经有资格认可的医械检测机构的技术负责人和质量负责人。
在这次培训中,国家药监总局科技标准司还组织召开了关于医械检测检验体系建设研讨会,在研讨会上就医疗器械复检机构资质的认定、医疗器械检验机构的规范管理、医械检验体系的建设、医械检验机构认定的条件等专业方面的问题进行了研讨,科技标准司的领导广泛的听取了与会人员的意见和建议。
通过培训,参训人员的医械检测机构资格认可评审工作的能力和知识都有了切实的加强,医疗器械检测机构资格认定工作也得到了进一步的规范,对推动医疗器械检测体系建设起到了有力的推动作用。医疗器械检测机构资格认可工作在对医疗器械监管工作中是非常重要的,规范资格认可工作的程序,对医疗器械检验机构进行规范化的管理,建立完善的医疗器械检验体系,明确医疗器械检验机构的认定的条件都是很重要的。这次培训是非常有必要的,也是非常及时的,对于我国对医疗器械行业的规范的监管将起到推动的作用。
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