据悉，近日，温州市药监局完成了对辖区内的医疗器械经营企业的检查评估工作。

该市药监局根据浙江省药监局的文件精神，在该市积极开展了2010自2012年医疗器械经营企业的监管自查评估工作。通过这次评估工作，重点检查的是第二类和第三类医疗器械许可证下发后的衔接工作以及后续的监管和相关的档案的建设的情况。在下发医疗器械许可证后医械经营许可制度的建立、人员的培训、监督检查的情况等等都在这次评估的范围之内，另外，这几年来对县级药监局的指导，对于对于彩色平光隐形眼镜、无菌和植入类的医疗器械经营企业的检查和跟踪情况；对近三年的医械经营企业的的监管工作的运行情况；对医械经营监管人员的队伍建设，信用体系的建设、推出机制的建设的情况；医疗器械经营许可证、换证、注销等的统计和分析总结情况等等都是这才评估的内容。

温州药监局通过这次评估发现了一些问题，就是对于医械经营企业的负责人、质量负责人、植入性医械的质量跟踪、免费体验类医械企业的规范化管理、角膜接触镜企业经营产品的接触镜产品的追溯等方面的工作还需进一步加强。在评估后，温州药监局认为应该加强日常监管，日常监管要属地化，要对经营市场秩序进行规范；专项整治工作要加强；要加强执法力度；要发挥质量信用等级评定在监管中的作用，督促企业进行诚信化建设；进行风险监管；建立风险评估机制；加强电子监管平台的建设，有效提高监管效率。该局认为应该多措并举，这样对医疗器械经营企业的监管才能达到标本兼治的效果。

温州市药监局将这次评估检查工作作为引子，将积极探索建立适合本辖区实际情况的对医疗器械的日常监管的长效机制。