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国家食品药品监总局在浙江召开医疗器械监管座谈会
日期:2013-07-27 20:35:33 阅读数:687
据悉,近日,国家药监局在浙江召开了部分省市医疗器械监管工作座谈会,在这次座谈会上,药监总局的*总监焦红做了重要的指示,强调了在我国下一阶段的医械监管工作注重的是夯实监管基础,完善监管思路,并且落实*责任制度等。
在会上,焦红指出,目前,中央和国务院对医械*的监管工作非常重视,药监局对全面加强对医疗器械上市前后的监管力度,另外,目前医械行业发展迅猛,民众的用械要求不断提高,这都对医疗器械的监管工作提出了更高的要求。
在这次座谈会上,焦红还就下阶段的监管工作提出了几项要求。其一,要逐步完善和理清医械监管的思路,要结合我国的国情、行业的发展经验和规律,总局将会做好顶层设计和制度安排,及时发现典型,树立典型,个地方也要本着长远发展的目标,结合当地的实际情况来制定医械监管的规划,并且要促进产业的发展,要保证民众的用械*。其二,要扎实医械监管的基础,国家局将会推进《医疗器械监督管理条例》以及配套的文件的修订工作,对基础性的标准、分类和命名以及编码等工作要加强,要加快信息化的工作,各地要对医械*工作加大投入,要健全技术体系,要加强基层的监管能力,要改善监管的条件,要提升监管的水平,要建立起和医疗器械产业发展相适应的监管的力量,要补齐监管能力的薄弱环节,对注册管理进行完善,总局还要加强对各省局业务的指导,并且要统一标准和尺度,各省局还要加强对市局的监督检查,注册管理工作的标准化和规范化要大力推进。三是对*责任工作要认真落实,加强诚信等级评价工作,还要充分发挥行业协会和学术团体的作用,形成良好的社会监管的格局。