据了解，天津贻诺琦生物工程有限公司自主研发的七个侵袭性真菌感染早期快速体外诊断试剂盒已经获得了我国食品药品监督管理总局的批文，而且还获得欧盟的认证批文，这个消息是从天津国际生物医药联合研究会获悉的。

该企业坐落在天津新区的医疗器械生产企业，这家公司已经获批的产品属于系列产品，目前该产品已经正式上市。据了解，这款系列产品是我国国内*的自主研发的早期快速检测真菌感染的医疗产品，这款系列产品的用途非常广泛，主要用于器官移植、免疫力低下、使用激素治疗等患者，对患者真菌感染情况进行定期的监测。这款产品填补了我国对侵袭性早期快速检测的产品*，业内专家预计，这款产品上市后的市场空间将超过一百亿元人民币。

据悉，研发这款产品的天津贻诺琦生物工程有限公司是世界上到目前为止*的拥有全套的真菌早期快速检测产品的生产公司。这家公司一直致力于开发系列的临床需要的对病原微生物早期和快速诊断产品。现在，该公司已经建立了三大创新平台，其中包括了抗原、抗体和elisa试剂盒三大系列的创新产品，这次研发的这款系列侵袭性真菌感染早期快速体外诊断试剂盒已经出口到土耳其、意大利、西班牙和伊朗等众多的国家，并且在国内该公司已经和三百多家三甲医院建立了合作关系。

据了解，天津滨海新区近些年来大力发展医疗器械产业，在新区内聚集了众多的医疗企业。该新区对医疗器械企业进行大力的扶持，很多的药械企业在创新方面成绩显著，这使得天津成了我国北方*的医疗器械产业聚集地之一。