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国家药监局要求加强对强生公司产品的监测和检查
日期:2013-06-30 20:04:13 阅读数:919
美国强生医疗公司屡次因为产品质量问题召回产品已经不是什么新鲜事,我国药监局的有关人员指出,强生公司产品屡次出现质量问题,说明强生公司的质量管理系统可能存在问题。
据了解,从2005年开始,美国强生公司旗下的十三家子公司一共发生了五十一次产品召回事件,在华的召回事件共发生了33次,这是从2009年开始的。也有业内人士分析,强生向全球的迅速扩张给它的产品质量埋下了隐患。
回顾一下强生公司的召回事件,确实惊人,在今年的六月份,强生宣布大规模召回三千二百万盒“c ilest”口服避孕药,原因是这种避孕药存在避孕失败的可能性;在今年的前五个月,强生公司召回了162万瓶“泰诺止痛糖浆”,血糖仪200万台,婴儿舒缓乳液以及“舒日”两千支等。从中可以看出,强生召回的产品中婴幼儿产品居多,其实早在2005年,美国药监局就检测出强生的婴儿油里含有有害成分石蜡油,而在2009年,美国药监局再度检测出该公司的婴幼儿产品中含有有毒物质二英。而在今年,该公司在生产中灌装设备失灵,药物浓度因此失控,强生因此在韩国宣布召回所有的儿童用“泰诺退烧止痛糖浆”。
在华发生接二连三的召回事件,强生公司表示将向我国药品监督管理局作出汇报。不过,不管强生公司作出如何的解释,我国国家药监局在近日也指出,强生公司频繁发生因质量问题出现的召回事件,说明强生公司在质量管理体系上存在缺陷。国家药监局要求各地药监部门要加强对强生公司产品的监督检查和检验检测,并且要对监管的信息及时披露。我国药监总局的有关负责人指出,强生公司应该本着对公众健康负责的态度,查找原因,对质量管理进行改进,落实风险控制措施,消除隐患,保障上市产品的质量。
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