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浙江余姚药监局多措施推动医疗器械规范管理

日期:2013-06-16 20:25:44  阅读数:870

据悉,浙江省余姚市加强了对公立医院的药械的检查力度,在公立医院的药房配备了各种温度湿度自动监测医疗设备,推动了公立医院医疗机构管理水平的整体提升。该市共有四家市级医院,乡镇社区卫生服务机构21个,在*近几年,该市根据《浙江省药品和医疗器械使用监督管理办法》的有关规定,对医疗机构的药房加强了规范化的建设,取得了显著的成绩。现在,医疗机构对药械的管理在人员配备和硬件建设上有了明显的提升,对药械的管理日趋规范。该市的药监局主要是采取了以下几项措施。

其一,将日常检查和专项检查相结合,该市对于药械的日常监管采取了业务科室和稽查大队联合检查的方式,另外还结合各种专项检查。*近,该市组织药监局的药品监督科、稽查大队、器械科开展了联合检查,全面掌握了医疗机构对药械的管理情况。

其二,在日常检查中以行政检查标准为基础,明确了检查的重点,在检查中坚持因材施检,根据医疗机构现状来制定具体的检查方案,确定对每家医疗机构的检查重点,及时进行修改完善,这样检查就有了现实性和针对性。比如,在对药品进行检查时,主要查温度湿度自动监控系统的运行情况,药品进销数据的上传情况,药品的不良反应上报情况,对药品管理的薄弱环节进行重点检查,比如急诊室、病区药房和医用氧等的管理。

其三,将日常检查和宣传结合起来,加强服务和指导,在日常检查中开展相关法律的宣传,不断提高医疗机构对药械管理的意识,指导医疗机构将药品和医疗器械的管理渗透到每一个环节当中。

其四,将严格检查和推动医疗机构规范管理结合起来,在日常检查中坚持严要求和高标准,对发现的问题全部记录,并要求医疗机构及时整改,还建立了回访制度,推动医疗机构规范的管理药品和医疗器械。