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山东沂水对卫生材料及敷料产品开展专项检查

日期:2013-05-12 19:06:24  阅读数:808

据悉,山东沂水县为了加强对医用卫生材料和敷料的监管,开展了对医用卫生材料和敷料生产企业的专项检查活动,依法捣毁了一些非法加工的窝点。该县通过这次活动,对非法生产行为进行了有效的遏制,这样保障了公众使用医疗器械的*性。

其一,根据该县的实际情况,该县的药监局制定了符合实际的工作方案,并对检查的范围和工作的重点进行了确定,保障了检查的时效性。其二,还组织相关的医械企业根据药监局下发的通知和有关的法律法规进行自查,鼓励对非法的生产行为进行举报。其三,对于生产单位和产品的合法性,生产和质量的负责人的在职在岗情况进行专项检查。对于生产环境和操作人员的工艺卫生情况和检验员的配备和培训的情况也进行专项检查。另外检验设备、检验规程执行、采购控制程序等几项内容页进行重点的检查。

要求各企业要加强相关人员的培训,对产品检验记录进行完善,如果产品在检验后全部合格了才能放行。对上市后的卫生材料和医用敷料产品进行跟踪,以便保障产品的可追溯性和合格性。第四项措施是在检验监督过程中,要对有关医械的法律法规进行宣传,对医疗器械生产质量管理规范进行全面的贯彻。以便增强医用卫生材料和生产企业的质量意识,以及守法和责任的意识,以便规范医械生产的秩序。

医疗器械产品的生产和使用环节目前成了各地药监部门的监督的重点,特别是一次性医械产品、医用敷料产品、植入性医械产品等是监管的重点。各地在上述几个领域加大了监管的力度,沂水县开展的这次对卫生材料和敷料产品的专项检查有效的规范了该县的医疗器械市场。