据了解，现在在食品、药品、医疗器械生产行业，企业的质量管理是很不到位的，产品质量*事故经常发生，对于一些案例进行分析，其中凡是发生质量*问题的，一般和产品生产者质量监管意识淡薄是有直接关系的。

比如，在去年上海的医械生产企业质量体系的考核，去年一年申请的质量体系考核的企业有624家，其中一次性通过的企业有324家，只占到总数的一般左右。*次申请质量考核的企业281家，一次性通过的128家，所占比例还不到总数的一半。而已经运行了几年的时间，需要重新注册产品和变更生产场地或者换证的有343家，而一次性考核通过的只有194家，刚刚占到总数的一半多。

上海食药局医械监管的负责人林森勇称，从食药监管职能来看植入介入医械行业的发展，这样就能帮助植入介入医械生产企业把握住市场的机遇和挑战。他指出，任何产业都是有周期的，一般情况下会遵循这样的规律，在启蒙期增速为30%-*，成长期的增速为30%-10%，成熟期的增速为10%及以下，到衰退期就是负增长了，医械行业也有这个特点。衡量医械企业的一个主要的标志就是销售的增长率，对于医械企业来说，如果每年的销售增长率能够达到50%-100 % ，就属于启蒙期，以下以此类堆，和上边提供的数据是类似的。所以要实现企业的稳定的发展，可以从以下几方面着手。

一是要保障产品的质量，产品质量体系需规范，要能控制风险性。二是对于植入产品原料的来源、采购和验证等环节一定要实事求是。三是产品的设计和开发要紧密联系临床，要重视创新，团队的研发起着很重要的作用，只有有创新的产品企业才能稳定的发展。