新闻资讯
定制式义齿使用环节违法情况较多
日期:2013-05-11 19:58:59 阅读数:1151
据悉,浙江省衢州市对定制式义齿的使用环节完成了专项的检查。该市为了加强对定制式义齿产品的管理,对使用环节上的违法行为进行打击,该市按照浙江省药监局的文件要求对该市的定制式义齿的使用环节开展了专项的检查。这次检查的重点是口腔医疗机构,检查的内容包括产品的合法性、验收、采购和使用的记录能否追溯,产品的结构形式和注册证书是否一致。本次检查有222家口腔医疗单位接收了检查,覆盖面*,其中有86家单位有问题,这些单位接收了整改。
在该市的检查中发现的问题包括以下几个方面。其一,产品的供货商的资料医疗机构留存不完整,有的产品索证不全,有的证件已经过期等等。其二,验收的制度不完善,有的医疗机构没有购进验收记录,或者是验收记录不完整和不规范。其三,管理缺位,很多医疗机构购进的定制式义齿是由业务员直接送到口腔医生那里,包装的标识是不合规定的。规格型号和注册的证书的内容也是不一致的,相关的口腔科室也没有验收记录。其四,有的医疗单位养护的工作不到位,对一些食用周期长的耗材没有及时做好养护工作,过期的也没有及时处理。
鉴于上述问题,该市药监局将在以下几方面做好对定制式义齿机构的监管。其一,对进行源头管理,这主要是针对定制式义齿生产机构采取的措施,比如,有的有的产品的包装标识不规范,下一步将规范生产企业的行为。其二,加大法规的宣传力度,对于医疗机构的负责人和相关的人员加强有关法规的宣传,加强相关人员的法律意识。其三,要求医疗机构加强制度建设。其四,在监管上建立长效的机制,这次检查中要求整改的企业药监部门将进行跟踪的检查,如果医疗机构仍然有违法行为,将严厉查处。