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呼吸机等医疗器械产品成为药监部门重点监管对象

日期:2013-04-29 21:27:04  阅读数:1086

食品药品监督管理局执法人员先后深入医药公司、医疗器械有限公司、*医院等单位,对流感防控相关医疗器械进行监督检查,目的就是及时、全面掌握相关产品质量、购进渠道。

此次检查重点在医用防护口罩、医用防护服、呼吸机、麻醉机等与防控流感相关医疗器械产品上。为了全面及时掌握本辖区内企业上述产品的销售情况以及是否按照批准的范围经营,相关机构不断加强检查力度。企业经营的上述产品是否合法,是否建立完善的购销记录,是否能够保证满足产品追踪溯源要求等,要做出明确的规定。此外执法人员还对防控相关药品及使用重点环节进行监督检查,确保药品质量合格。

目前一些区域虽未发现人感染流感相关病例,但做好流感防控相关医疗器械质量*关系重大。因此,食品药品监督管理局及时下发了加强医用防护口罩、医用防护服等流感防控医疗器械监管工作的通知。随着启动流感防控医疗器械专项检查工作,在及时发现和消除质量*隐患上下大力度。特殊时期内将加大打击力度,对在监督检查中发现的违法违规经营予以严厉打击,对违法使用流感防控医疗器械行为将会依法严肃处理,并采取有力措施严厉打击非法产品。其中涉及刑事犯罪的人员,将及时移送公安机关处理。

为了防范禽流感,要求要成立相关机构来预防紧急情况,做好疫病防治工作。同时要求要制定紧急防范措施,确保各环节无漏洞,确保关键时期做好相关防疫工作。针对当前的形势加大监控力度,对玩忽职守,脱离岗位的人员要严肃处理。