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河南鹿邑对医械产品展开专项检查

日期:2013-04-08 20:23:55  阅读数:906

据悉,河南省鹿邑县开展了对医疗器械企业的专项检查,检查的重点是贴敷类医疗器械生产和经营企业。该县这次检查是在3.15晚会之后,在晚会上曝光了南阳市妙医堂药业有限公司的“高老太降糖秘方”等贴敷类医械产业中违规添加药物成分以及包装不合规定的违法行为。为此河南省下发了紧急通知,鹿邑县根据省里的文件精神,紧急部署本县对医械企业的检查工作。该县高度重视,召开专门会议,对贴敷类医械生产和经营企业展开专项的检查。保障了群众用械的*。

该县的这次专项检查重点是三个方面。

其一,突出对医械经营企业和使用单位的检查,检查的重点包括产品的合法性,产品的购进记录、生产企业许可证、注册证、产品合格证明、产品追溯记录等等。如果企业和单位被查出有问题,将按照《医疗器械监督管理条例》和相关的法规予以查处,并对违法产品一追到底。

其二,对医疗器械生产流通领域展开重点的整治,比如,学校周边的地摊、超市、小商品市场、综合市场等等,如果上述单位没有《医疗器械经营许可证》,其所销售的医械产品将强制一律下架,不能再行销售,并且坚决予以取缔。

其三,对医疗机构进行重点检查。该县有三十八家县级医疗机构,这些机构将被纳入到医械不良事件的监测网点,并且明确了院长是医疗器械不良事件监测的*责任人,还专门配备了两名工作人员,对医疗器械不良信息进行收集、分析、上报和反馈,对不良医械事件做到早发现、早报告、早处理,如果产品存在*隐患,将及时采取措施予以处理。