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张家界将深入开展医械企业信用等级评估工作
日期:2013-04-05 15:10:30 阅读数:949
据悉,日前张家界药监局召开会议,决定深入开展该市的医疗器械企业的诚信体系建设。该市准备用一年的时间建设医械企业的质量信用等级的评估工作。
该项工作,该市药监局将以三个管理条例作为依据开展工作,即《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《湖南省药品、医疗器械生产经营企业质量信用等级评估实施办法》。将获得医疗器械经营企业许可证》或者是《医疗器械生产企业许可证》两年以上的医械企业作为工作的重点对象,而质量信用等级评估的重点内容包括企业质量信用建设理念、自律意识、企业产品质量状况、质量管理体系建设与能力、质量风险控制、规范生产经营情况、应急能力建设等项。
评估的流程包括宣传动员、采集诚信信息、建立诚信档案、组织等级评估四个阶段,并充分利用评估结果来对企业进行日常监管。评估结果决定对企业日常监管的次数,对诚信企业进行重点扶植,在各方面给予优惠政策,比如行政许可、认证、产品注册等方面;对诚信企业优先扶持企业扩大规模和市场。另外对失信企业将增加检查的频次,加大处罚力度;对于严重失信的企业进行重点的监管,对于存在的问题限期令其整改,并在行业内给予通报;如果企业的问题特别严重,采取限制企业生产经营活动、吊销企业许可证和产品注册证等处罚措施。
该市在今年将采取以上措施加大对医械企业的诚信建设的工作力度,这项工作将进一步规范该省的医械市场的经营秩序,对企业增强法律意识、诚信意识和责任意识,保障民众的用械*起到推动作用。
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