据了解，北京医疗器械技术评审中心在去年完成了五个产品类别的技术评审规范的编写工作，这五个医疗器械类别是控温毯、创可贴、医用x线影像系统等。该技术评审中心的主任薛玲在第六届北京市医疗器械评审专家委员会成立大会上，对第五届评审专家委员会的工作做了总结，并介绍了中心在去年的重点课题的工作进展情况。参加这次会议的还有北京市药监局的卢爱丽副局长和美国药监局驻华办公室的官员。

薛玲主任介绍，北京医械评审中心在去年完成了国家局的体外诊断试剂分类子目录的项目，并编制了《体外诊断试剂分类子目录》。课题组对涉及到临床化学、血液学、免疫学、微生物学、分子生物学五大学科的全国审批的一万五千余条的信息进行了一一梳理，对管理类别、预期用途等进行了规范的补充。该中心还对国家局的技术审查指导原则进行了修订，完成了医用口罩、红外产品技术审查指导原则的编写，以及中频产品技术审查指导原则的修订工作，这些都是国家局的科研项目。该中心还参与了解放军总院开展的心脑血管慢性损伤及急救指标等体外诊断试剂研制课题”的“863”项目的科研课题，解放军总院牵头的这个项目主要是研制心脑血管病液体生化诊断试剂产品，进而建立质量和保障体系，该中心按照计划将在2014年前完成八个心脑血管病的体外诊断试剂产品的评审规范的制定工作。

该中心还制定了《骨科植入物产品审查指南》、《无菌产品包装封口确认的审查指南》等指导药监部门对医械企业进行现场检查的指南，该中心还通过对企业调研、进行业务培训来提高检查员的专业能力。