据悉，浙江省嘉兴市药监部门*近出台了今年的医疗器械经营企业监管工作方案，为了保障该市医械经营质量*，方案从五个方面做了部署。

*，对医械经营许可进行严格管理，提高审批的质量。按照浙江省关于医械经营检查验收标准的要求，把好各道关口，对许可证登载内容进行统一。

第二，对医械经营的热点问题和难点问题进行妥善对处理，对远红外与磁疗相结合贴膏类产品加强监管，对无证经营行为进行严查；对体验类医疗器械经营企业加大监管力度，对该类产品广告进行严密的监测，以体验医疗器械为名从事违法经营的企业进行严厉的处置，另外加强引导公众理性消费医疗器械并进行相关政策的宣传；对薄弱企业、薄弱环节的跟踪检查要加强，重点是经营或仓库地址变更情况，关键岗位人员的变动情况，在信用等级评定中被评为警示或失信等级的企业，将进行及时的跟踪检查，落实整改措施。

第三，对和突发公共卫生事件相关的产品做好应急保障工作。医用防护产品、医用急救设备等特殊品种要抓好质量监管；辖区内特殊产品相关经营企业底数及其经营情况要彻底摸清，加强对这些相关企业的采购、验收、销售等环节的日常监管；提高应对突发公共卫生事件的意识，提前准备，应急医疗器械要保障供应。还要加强对不良医械事件的监测和评价工作，根据相关的管理办法，对医疗器械不良事件上报全面落实，特别是突发、群发医械事件和有可能导致严重伤害的医械事件，要立即上报，还有*时间展开调查和核实工作。

第四，为了规范医械市场，开展专项检查，对化验配类以及植入性高风险经营企业要加强监管。

嘉兴市局要求各地药监部门要结合本地的实际情况，落实监管方案，使全市的医械监管工作上升到一个新的层次。