虽然我国已告别药品和医疗器械短缺的时代，但是药品*问题却日益突出，医疗器械*问题频出。在这样的背景下，如何保障我们当前面临的药械*监管，如何解决儿童药、创新药短缺，医疗器械使用*的问题至关重要。

现在医械产业规模不断扩大，大市场、大流通、大发展格局已现，因此医械*监管要切实用好预防为主的风险管理方式。在与当前监管任务和形势相比，存在监管体制机制尚不完善的问题。如何判断当前医疗器械*监管所面临的形势，坦率的讲很不平常，因为有努力、有收获，还有教训、有反思。总体上*形势平稳向好，而且基本药物全覆盖抽验合格率较高。随着国家药品*规划顺利实施以及产品标准和企业规范更加明确，会使质量*更加有保证。另一方面打假治劣取得显著成效，这些成绩来之不易，留给我印象深刻。在经历的突发应急事件上处置是及时有效的，留下的反思也是深刻的。作为监管者必须找到各个环节上明确的责任方及其面临的风险点，只有监管落到实处，才能不流于粗放。

一些医疗器械*事故确实教训深刻警醒监管者，要切实用好预防为主的风险管理方式。也就是说药械监管一定要做到心里有数。哪些问题可能引发风险，需要采取针对性措施。对敢于铤而走险的违法分子，要严厉打击并出台了严格的黑名单制度，实施行业禁入。关键是我们没有关起门来自检，而是坦诚地与公众沟通，目的在于在建立政府部门与社会各方面的有效沟通机制。        

同时，普及使用药械的知识让人们从根本上转变观念、转变方式、转变作风，通过努力为公众用药用械筑起牢固的*线。