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2013年我国残疾人医疗器械质量分析

日期:2013-03-05 17:12:33  阅读数:882


业内专家表示,在自身不断实现智能化的同时,残疾人康复器械的原材料也在不断向新材料领域迈进。原材料是影响产品质量的重要因素,尤其是许多康复辅具,由于是直接供残疾人使用的,在保证功能、强度等要求下,尽量减轻产品重量也是非常重要的,特别是直接佩带在肢体残疾人身体上的假肢和矫形器。所以,那些重量比较轻、强度比较好的材料,如钛合金、高强度铝合金和碳纤维复合材料等,都是矫形器、假肢*的优质材料,用这种材料制作的假肢、矫形器产品将愈来愈多,愈来愈普遍,是未来康复辅具所引进的新型材料。

据了解,自2000年起,国家质检总局下达了手动轮椅车国家监督抽查检验任务,抽查合格率分别是58.3%、59.1%、67%与87%。此外,从1999年以来,国家质检总局还下达了10余次助听器国家监督抽查检验任务,产品合格率*低为57.1%,*近的一次是(2009年)合格率达到了91.7%。

专家强调,从抽查结果分析来看,近年来,通过国家监督抽查工作力度的加大,医疗器械生产企业质量意识得到明显提高,监督抽查产品质量合格率也在稳步提升。尤其是我国生产的以轮椅车、助行器为代表的中低档产品,随着经济的持续发展,在国内外市场上迅速崛起,产品质量和国外同档次的产品相当,占据了国内市场,出口前景十分广阔。

同国际*的康复辅具产品相比,我国康复辅具的质量和技术水平,还有较大差距。主要是我国目前还只能制作中、低档医疗器械产品,研制与国际相当的高端产品,还需时日。但是由于我国整个制造行业的发展,制造设备和制造工艺、技术已经和国际水平接轨,康复辅具产品的制作工艺、制造设备、制造技术等方面,可以认为已基本达到了国际水平。

近年来,我国康复辅具产品质量的稳步提升,同我国康复辅具的标准体系建设速度加快有着很大关系。