十二五期间，是我国医疗器械转型升级的重要时期。随着医改的不断深化，我国老龄化趋势的进一步加剧，城镇医疗卫生机构的不断扩容，以及民众医疗养生意识的不断提高，未来本土医疗器械市场容量将会大幅开启。

长期以来，我国在新型医疗器械方面和发达国家差距很大，产品多数附加值比较低。虽然这些劳动密集型产品目前销路还不错，但来自越南、泰国等东南亚国家的同质化竞争压力正在不断加大，其盈利空间将会逐渐缩小。在激烈的市场竞争中，医疗器械企业很可能面临大洗牌的局面。怎样对行业竞争的现在与趋势进行清晰的研判，成为了我们医疗器械行业抓住市场扩容机遇，提升产业国际地位的关键所在。

我国医疗器械行业现状可以归纳为：国际巨头产业链垂直垄断，本土进口替代持续发力，具体呈出现以下特点：

目前，跨国企业在我国医疗器械高端市场中占据着*优势，特别是医学影像设备和体外诊断等技术壁垒较高的领域，市场占有率超过了 75%，我国医疗机构每年都要花费巨额外汇进口大量医疗设备。国内的三级医院一般都是采用进口医疗器械，即便是二级医院，也有 2/3 的医疗器械是进口产品。具体说来，在我国医用器械领域大约90%的超声波仪器市场、80%的 ct 市场、85%的检验仪器市场、90%的磁共振设备、90%的心电图机市场、80%的中高档监视仪市场、90%的高档生理记录仪市场是被跨国公司垄断的。可是，随着国内大医院高端设备需求呈现饱和趋势，高端医疗器械需求增幅开始放缓。而在医改的背景下，农村市场就成为了跨国公司试图争抢的潜力市场，跨国公司为了巩固和扩张其在中国医疗器械市场的份额，开始积极通过与中国企业合作、本地化研发等手段向中低端市场渗透。例如，ge 医疗近些年大力推行本土化研发，其开发出的针对农村、贫困地区的便携式超声仪为其在中国市场业务的 25%的增长率做出了巨大贡献。美敦力则是通过先投资再合资的方式与山东威高合作运营骨科器械产品，计划通过威高在二、三线城市强势的营销能力和渠道打开中低端市场，同时加紧研发脚步推进本土化的进程。

中小型医疗器械以出口为主，中高端产品进口替代趋势明显增强。一直以来，由于我国进口产品主要是欧美发达国家生产的大型精密型医疗器械，而出口的产品主要医用耗材、医疗设备器具、常规设备等中小型产品为主，进出口产品结构的差异导致我国长期以来在医疗器械进出口贸易都处于逆差地位。随着我国研发、生产水平的不断提高，与国外医疗器械生产技术差距渐渐缩小；常规医疗器械设备已经基本实现自主生产，高端医疗设备拥有自主知识产权的产品逐步实现进口替代，而且部分产品批量出口海外市场，由此表现为我国出口逆差正在逐步缩小，并于2005年*实现顺差。从出口金额看，欧美与日本仍是我国医疗器械产品的主要出口市场。而包括中东国家与拉美国家在内的广大发展中国家只占我国出口医疗器械产品的百分之十几，这就表明欧美发达国家虽然遭遇了经济危机寒流，但仍拥有巨大的进口实力。近些年来，我国对欧美、日本的高端诊断仪器出口数量不断增加。2012年我国对俄罗斯、乌克兰、巴西等国家的医疗器械出口金额猛增至43%，从而使这些国家成为了我国医疗器械产品出口新的热点市场。

从总体上看，我国中小型医疗器械产品出口的优势较大，而高档产品的出口数量较小，竞争力也比欧美、日本等发达国家弱许多。近年我国在彩色b超、黑白b超、国产ct机、x光机、mri等一批高端诊断成像仪出口方面开始取得突破。不仅中亚国家和印度、东盟等国家，就连美国、欧洲也已经成为我国主要诊断成像仪的出口市场。