近年来，国家食品药品监督管理局加强了对不良医疗器械事件的监测工作，在去年，共收到可疑医疗器械不良事件十八万多份。这也说明我国对医疗器械不良事件监测工作显著增强，通过建立监测网络，制定实时上报、重点监测的制度，加强对医疗器械产品上市后的风险预警和对风险的控制。

在今年，国家药监局仍然把医疗器械监管作为工作的重点，重点是对不良事件的监测和再评价。根据国家的规划，对于医疗器械不良事件的监测和评价需要选取一百个品种进行重点的监测，监测技术要规范，要对医疗器械上市后的*风险作出分析报告。国家药监局根据再全国启动医疗器械不良事件的重点工作，并发布指导意见，明确各级各部门的责任，并对监测技术作出要求，完善工作程序，对工作指标进行量化，还要增强医疗器械生产企业对不良事件监测的意识和能力。

国家药监局还准备通过各种方式和渠道加强医疗器械不良事件监测的培训，和各地加强沟通，扩大宣传，使民众认识到医疗器械不良事件以及监测工作的重要性，也增强医疗器械生产企业、经营企业对医械不良事件报告的意识，进而使全社会都关注医疗器械不良事件。并要求各地的医械不良事件监测技术机构要把重点监测工作作为突破口，提高对不良事件报告的质量和数量，并加强对不良事件的分析能力，推进不良事件监测和评价工作。