据了解，国家食品药品监督管理局将不断加强医疗器械标准的修订工作，并且下一步将加强系统规划医疗器械标准体系的建设。

近些年来，我国食品药品监督管理局逐渐加大了医疗器械标准的制定和修订的工作力度，出台的医疗器械标准的数量不断增多，涉及到的领域不断扩大。据统计，到2012年的年底，我国已经制定的医疗器械标准的有效数量是1051项，行业标准864项，国家标准187项。国家药监局准备在今年一如既往的加强医疗器械标准体系的建设，并做好修订的工作。国家局医疗器械监管司还会和医械标准管理中心联合开展研究，以标准管理的架构为基础，结合医疗器械产业发展的需要，借助各个部门的资源和力量，对医疗器械标准体系的建设进行系统的规划，准备在今年完成105项医疗器械行业标准的制定和修订工作。国家局将对这项工作进行认真的指导和监督，还会做好审查和发布的工作。

医疗器械行业标准的制定意义重大。首先，能为生产企业制定出各类医疗器械研发和生产的标准，让企业有章可循，使研发更有目标性。其次，对规范市场能起到有效的作用，目前，我国的医疗器械行业还没有一个完整的行业标准，这样就极容易导致市场的混乱。其三，给监管工作提供了依据，使医疗器械监管部门能够更加明确和具体的实施监管工作。我国医械标准体系正在不断完善中，也会使医械市场逐渐趋于规范化。