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日本将修改药事法拉动国内医疗器械发展
日期:2013-02-20 11:45:09 阅读数:1141
为减轻民众的医疗负担,鼓励国内企业加入医疗器械的生产,1月30日,日本政府决定放宽对医疗器械生产的限制。日本药事法中关于医疗器械有着极其严格的规定,所以国内医疗器械企业很难进入,目前只能依靠海外进口,这导致了医疗费用增加。安倍晋三政权出于对促进经济成长的考虑,决定废除相关限制,以促进国内企业加入到医疗器械产业,并在此基础上对药事法进行修改。
为此,日本政府召开了限制改革会议和产业竞争力会议,并将在国会上提出缓和限制推进法。
随着医疗技术的不断发展和进步,使用心脏起搏器和导管等医疗器械的人越来越多。而药事法对医疗器械生产许可和认证有着极其严格的限制,这使得日本国内企业加入到医疗器械产业困难重重。于是造成了近半日本医疗器械市场需要大量依赖进口。由于海外进口产品的费用昂贵和进口关税,国民的医疗费用负担也相应地增加了。因此,日本政府开始考虑要促进国内企业加入到医疗器械产业,以降低医疗费用。
日本政府在药事法中将会加入关于医疗器械产业的新的内容,对生产许可和认证进行细分,可是只对器械生产方面进行了简化,对于销售方面的规定则没有变化。政府将简化医疗器械通用技术生产手续,采用与医疗器械技术和性能相适应的认证制度,使相关手续的办理更加方便快捷,以减少医疗器械企业的负担和麻烦。
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