1.“美瞳”纳入监管

2012年2月，国家食品药品监督管理局发布公告，将“美瞳”（彩色平光隐形眼镜）正式纳入第三类医疗器械，进行监管。

近年来，“美瞳”大受年轻人的欢迎，但“美瞳”市场缺乏监管可能导致*隐患。因此，国家食品药品监管局经中央机构编制委员会办公室审批，将“美瞳”纳入角膜接触镜监管范畴。

2.广东掀起医疗反腐风暴

2012年上半年，广州市检察机关反贪部门立案查处了医疗领域腐败案件43件，涉案44人。其中，受贿案27件，涉案28人；行贿案16件，涉案16人。

由于医疗设备和医疗耗材销售领域利润丰厚、医疗机构相关负责人权力过大、医疗机构相关人员廉洁自律意识不足等多方面原因，近年来广州市医疗腐败案屡见不鲜。

3.美敦力重金并购康辉

2012年11月，美敦力正式完成对康辉控股（中国）公司的并购。这起并购金额高达8.16亿美元，是中国医疗器械行业近年来金额*大的一起外资并购。

专家指出，跨国企业正在积极渗透中国骨科植入物市场。国内这一市场的年复合增长率超过20%，且仍将保持较高的增速，其原因有人口老龄化、医改深化与财政投入增加、患者支付能力增强，因创伤导致的植入手术量增长等等。

4.共建植入性医械公共检测平台

2012年12月初，上海交通大学与上海市医疗器械检测所成立医疗器械标准研究联合实验室，旨在攻关医疗器械检测标准和检测技术科研。该联合实验室具备1100余台（套）各类检测仪器设备，在国家授权下拥有对大型影像诊断设备等629项医疗器械的检测能力。3～5年内，双方将建成植入性医疗器械公共检测示范平台，使其成为我国医疗器械行业高级工程技术人才培训中心。