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衢州市局对口腔医疗器械以及义齿使用展开专项检查
日期:2013-02-01 15:00:14 阅读数:1046
总所周知,牙齿美容牙齿矫正现在已经非常普遍,从小孩到成人全全囊括,随着生活越来越好,美食也越来越丰富,对人们牙齿的损害也逐年增加,老龄化社会也慢慢显现,补牙种牙司空见惯,但是不管是牙齿矫正还是治牙补牙价格都不菲,那么就要对所用的义齿有所了解,前段时间对义齿生产企业的整治,现在已经有了初步的成效。
近日,为认真做好定制义齿使用监督管理,根据省局要求结合实际衢州市局制定印发了《衢州市医疗机构口腔科医疗器械专项检查工作方案》,对医疗机构的口腔科医疗器械、定制式义齿使用情况的专项检查工作进行了部署。
重点检查产品包括《国家器械分类目录》中的口腔科手术器械(6806)、口腔科设备及器具(6855)和口腔科材料(6863)等,特别是口腔科材料更是检查中的重中之重,检查范围为取得《医疗机构执业许可证》且诊疗科目中包含“口腔科”的医疗机构;检查重点除省局要求的外,还增加采购、验收、使用等记录、索证索票等,还要求医疗机构进行自查整改,并形成自查表上报当地食品药品监管部门。
下一步,衢州市局将根据医疗机构的自查情况,将结合《浙江省医疗机构药品和医疗器械监督管理办法》,对口腔材料类医疗器械的使用单位进行现场检查。