年关将至，为了做好2013年度医疗器械经营企业监管工作，近日衢州市药监局召开了医疗器械经营企业监管的工作会议，提前对六项重点工作进行了布置。

　　一、深入开展医疗器械经营企业专项整治，继续抓好医疗器械市场流通使用环节的监督检查，加大对无菌、植入性医疗器械、诊断试剂、助听器等高风险经营企业的跟踪督查；二、继续推进不良事件监测工作，要求每家企业必须上报不良事件，不得漏报、瞒报，并与企业的年终信用等级评定工作相结合；三、加大信用等级工作力度，加强对信用等级结果的运用，将等级评定结果通报同级卫生行政部门；四、持续开展信息化建设工作，推进医疗机构使用医疗器械的信息化管理；五、加强行政许可的事前管理，对企业变更、暂停营业和注销等工作提前介入，延伸监管触角；六、规范企业管理，加强对企业整改后的复查，强化企业整改和规范意识。

　　会议上还通报了企业在2012年度日常监管中存在的问题和不足，对不良事件监测工作进行了再培训，并与参加会议的八十多家经营企业按照无菌植入类、体外诊断试剂类、隐形眼镜类、助听器类和免费体验类分别签订了承诺书，进一步明确了企业的*责任人意识。