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重庆市局落实下放三类医疗器械经营审批的工作
日期:2013-01-11 22:03:33 阅读数:816
按照使用范围来划分,医疗器械可以分为家用医疗器械个医用医疗器械;按照功能和*性来划分,医疗器械可以被分为三类医疗器械。*类医疗器械是通过采取常规措施可以再控制范围内的医疗器械,这一类的医疗器械产品的*性和功能都是可以掌控的;第二类医疗器械产品只要加以适当的控制,其*隐患可以被消除,比如体温计、血糖仪;第三类医疗器械产品是植入性的医疗器械产品,对人体的伤害很大,必须要采取特殊的措施才能控制,例如,植入式心脏起搏器。
近来以为重庆市的医疗器械行业发展情况很好,为了保证医疗器械行业的市场运转效率,重庆市的食药监管局经过商讨决定把三类医疗器械经营的审批权下放到地方的各级政府,由于监管中心的下放,因此有很多的交接工作。另外,由于审批权的下放务必会导致一些*漏洞,为此,重庆市局采取了一些措施来保证工作的正常进行。
在市局的工作人员交接任务时一定要明确规定,对各类医疗器械产品的检测标准都要统一,同时交代各分局的工作人员要承诺认真执行检测工作。对于各分局的工作人员要进行专业的培训,只有专业的安检人员才能保证医疗器械产品的审核尽量不会出现任何的漏洞。此外,重庆市局要求各分局必须按照规定定期向上级汇报医疗器械经营权的审核工作。