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对第三类医疗器械产品展开的专项调查
日期:2012-12-19 20:40:28 阅读数:870
医疗器械行业确实如火如荼的在中国发展着,并且经过本土优秀医疗器械企业的努力,我国的医疗器械行业的发展取得了有目共睹的成绩。虽然取得的成就不容忽视,但是与西方发达国家相比,我国的医疗器械行业的发展还是存在一些弊端。
首先,在生产技术和质量这两方面,我国本土生产的医疗器械产品就不如西方发达国家的。其次,在市场秩序方面,我国的医疗器械行业的法律法规还不完善,存在着很多的法律漏洞。市场秩序和产业结构也有一些不合理的地方,这些都急需要采取措施来完善。
前不久,国家食药安监局颁布了专门整顿医疗器械市场秩序的法律条例,这项法律条例重展开对对第二类和第三类医疗器械产品的专项检查,其中重点是对有高风险性的第三类医疗器械产品的调查,政府部门很严肃的对待这次的专项调查,政府工作人员希望医疗器械行业的业内人士能够配合工作人员的审核工作。
第三类医疗器械产品不同于第二类也医疗器械产品的辅助治疗,第三类医疗器械产品主要是用于来支撑患者的生命或是用于急救的高端医疗器械产品,这一类的医疗器械产品虽然能够维持患者的生命,但是同时它也对患者的生命健康存在潜在的危险。因此,对于第三类医疗器械产品的生产一定要经过严格的审核程序后,才能在市场上流通。专项检查的目的就是为了确保每一个医疗器械代理店都有医疗器械产品注册证,其经营和销售是符合法律程序的。