依托省药监局柔性服务站，提供注册咨询、研发转化、委托生产等全周期服务，大幅缩短上市周期，提高注册成功率，降低企业合规风险与投入成本。

绍兴百立康医疗科技有限公司在东盛慧谷打造了专业的医疗器械一站式服务平台。平台位于东盛慧谷4号楼8楼，拥有1600平方米的生产空间，涵盖各类实验室及多个医疗器械生产车间。我们致力于为医疗器械企业提供基于注册人制度下的全链条服务，包括设计开发转化、工艺验证、委托生产、委托检验、临床评价、注册申报及质量管理体系建立等，旨在降低企业上市前的投入成本与合规风险，加速产品商业化进程。

服务内容
1、注册咨询服务：提供从产品分类界定、注册资料编撰到审批跟进的全流程合规咨询，助力企业高效取得注册证。
2、受托生产服务：承接医疗器械研发转化、生产制造与质量管控的全流程委托，帮助品牌方降本增效，快速推向市场。
3、成果转化服务：为创新技术与项目提供从实验室到市场的全链条技术孵化、合规申报、产业对接及商业化落地配套服务。

合作优势
1、官方支持，审评加速：园区内设有浙江省药品监督管理局授牌的“医药创新和审评柔性服务站”，可提供受理咨询、注册审评、预约指导等个性化服务，打通服务“*后一公里”，大幅提升申报效率。
2、周期缩短，成功率高：依托专业的法规专家团队和柔性服务站的软实力，平台可为企业节约时间，并将产品注册申报的成功率提高。
3、成本节约，轻装上阵：平台满足多种质量体系要求，企业可大幅节省GMP车间建设费、设备投入及专职体系人员成本，实现轻资产运营。
4、全程合规，风险可控：协助企业进行法律法规审查，将合规管理贯穿医疗器械全周期，确保企业经营符合法规要求，避免陷入“证”坑。
5、资源丰富，转化高效：平台已与多家科研院所、检测机构及医疗机构建立合作关系，能够为创新产品提供强大的技术支撑和产业化路径，解决研发机构产业化路径长的难题。