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产品信息

    手工古法大黑膏oem加工黑膏药贴牌代工香油续骨膏odm定制膏药厂家

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    东贝医疗器械(山东)有限公司
    基本信息

    招商单位:

    东贝医疗器械(山东)有限公司

    注册证号:

    鲁械注准20152090310

    招商区域:

    全国

    产品分类:

    中医器械 中医器具

    适用科室:

    康复护理科 疼痛科 针灸推拿科 中医科
    产品卖点
    专业生产厂家,实力企业,具有较高的品牌知名度、美誉度,质量优、价格优、服务优。
    产品功能
    本品针对人体特定穴位,对中医穴位起刺激作用。
    图片展示

    产品说明
    传统手工黑膏药OEM/ODM贴牌代工全指南(2026合规版)
    传统手工黑膏药(香油红丹古法熬制、滴水成珠、井水去火毒)分一类/二类医疗器械两大合规赛道,市面主流做二类械字号黑膏药,可上架药店、抖音、淘宝、养生馆、诊所;普通保健贴渠道可选一类械备。
    一、三种合作模式(按需选择)
    1.ODM一站式(新手零配方*)
    工厂自有成熟古方、全套械字号注册证、生产、设计、备案一站式;你仅提供第10类商标即可贴牌。
    成熟配方:颈肩腰腿痛、风湿关节、正骨续骨、祛湿散寒、乳腺、肠胃、前列腺黑膏药
    服务包含:免费打样、包装设计、标签合规审核、药监委托备案、全套质检报告
    起订量:1000–5000贴起
    2.OEM自有配方贴牌(有家传秘方)
    你提供*配方,工厂审核药材合规性、古法手工熬制;签订配方保密协议。
    来料加工:客户自备中药材,工厂负责油炸、炼油、下丹、摊膏、包装
    包工包料:工厂集采合规中药材,成本更低、全套原料资质可溯源
    注意:含毒性药材(马钱子、生川乌等)需做*评估,严控添加量
    3.分装代摊(自有药坨半成品)
    客户自带熬制完成的黑膏药药肉,工厂仅负责加热摊布、封装外包装,适合老作坊自有膏体。
    二、双方*全套资质(械字号黑膏药硬性门槛)
    (一)品牌方(委托方/你)资质
    营业执照:
    经营范围必须包含:第二类医疗器械销售、医疗器械经营;个体户/有限公司均可。
    二类医疗器械经营备案凭证(线上电商、线下药店*)
    商标证书:
    膏药、贴剂属于第10类医疗器械商标;无自有商标需提供加盖公章的商标授权书。
    配套文件:
    委托加工合同、质量协议(药监备案强制)
    (二)代工厂(受托方)核心资质(缺一不可,国家药监局可核验)
    医疗器械生产许可证:
    生产范围必须包含:6864医用卫生材料及敷料/贴膏剂,能生产传统黑膏药基质。
    二类医疗器械注册证(黑膏药成品注册证)
    工厂无对应注册证不能代工售卖,无法上架电商、药店。
    生产体系认证:
    十万级GMP洁净车间、ISO13485医疗器械管理体系、洁净区检测报告。
    品控全套资质:
    中药材原料COA质检、膏体重金属/微生物/皮肤刺激性检测报告、成品出厂批检。
    配套增值资质:
    PICC产品责任险、可代办跨省药监委托生产备案。
    补充:一类械备黑膏药(线下养生馆、私域轻渠道)
    工厂提供一类医疗器械产品备案凭证,宣传仅可写外用舒缓、物理冷敷护理,禁止疼痛、活血疗效描述,监管宽松、注册成本低。
    山东朱氏药业集团有限公司厂家联系方式:15665867330(微信同号)可承接膏药、凝胶、喷剂贴牌代加工。
    招商政策
    及时提供货源,完善的物流支持。提供合理运作空间,持续稳定为代理商做全面服务工作。提供合法的经营手续。实行区域代理,保护代理商权益。完成任务年终返点。
    代理要求
    有长期合作的决心,具有较强的责任心和信心。
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    风险提示:招商项目有风险,投资合作需谨慎。