A级洁净环境，符合GMP无菌要求，集成式VHP灭菌系统，实现全过程数据追溯，模块定制化设计，蜂巢培养系统模块化设计。

专门用于细胞产品制备，并满足GMP无菌化生产要求的密闭式集成化操作系统，内部可以集成细胞分离、激活、扩增、观察、收集分装等功能设备，并为细胞产品提供持续的无菌操作环境。系统配备了运转小车和蜂巢培养系统，适用于市面上大多数细胞产品的培养及生产，为细胞治疗药物批量化生产提供一个实用性强、符合GMP法规、人机工程学要求的细胞药物制造设备，让操作更简便，更智能！

随着细胞治疗从实验室走向临床规模化生产，这一项医疗技术正面临无菌保障与交叉污染防控的核心挑战——传统开放式操作环境下高达1.2%的污染率（行业均值）不仅造成单批次千万元级损失，传统手工操作产能极低，单批次处理能力有限，无法满足大规模临床需求。

磐升生物细胞制备隔离系统以全闭环无菌控制、模块化柔性扩展和智能溯源体系三大技术突破，重新定义细胞药物工业化标准。在细胞治疗领域，磐升生物不仅仅为客户提供设备，更提供满足客户细胞产品生产工艺需要的整体解决方案，构建覆盖“细胞激活-扩增-分装”全流程的密闭工业生态。

核心功能：四位一体重构细胞制造范式。
1、为细胞生产操作全过程提供A级洁净环境，符合GMP的无菌要求。
2、采用集成式VHP灭菌系统，对操作区和物料通道进行有效灭菌。
3、格外配备有臭氧灭菌系统，满足客户多样化灭菌需求。
4、设备运行记录，环境监控数据，操作视频可留存，实现生产操作全过程的数据可追溯;
5、模块定制化设计，可按照客户生产工艺流程配置相应模块。
6、蜂巢培养系统采用模块化设计，支持无线拓展，符合GMP中关于大规模、不同批次细胞培养的要求。
7、三级权限设置，可视化培养过程监测系统，支持数据报告导出，满足FDA21CFRpart11电子记录、电子签名、审计追踪要求。
8、配备转运小车以及RTP快速阀门，实现培养箱与细胞制备工作站的自动对接，保障细胞操作到培养全流程处于无菌环境，防止交叉污染。

应用领域：
1、CAR-T细胞解决方案：依据制备工艺完成PBMC分离、T细胞提取和激活、慢病毒或逆录病毒转染/电转染、细胞扩增培养、观测、换液、取样、细胞收集、细胞制剂分装等操作。
2、干细胞解决方案：依据制备工艺完成组织预处理、细胞离心提取、细胞扩增培养、观测、换液、取样、传代、细胞收集、细胞制剂分装等操作。
3、细胞疫苗解决方案：依据制备工艺完成样本组织处理、离心提取、转瓶扩增培养、观测、换液、取样、传代转瓶、细胞收集、细胞制剂分装等操作。

各类细胞药物可使细胞生产制备整个环节均在无菌条件下，保障制备过程的无菌性和合规性。