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适用于医疗机构妇科检查。

【产品名称】一次性使用妇科检查包
【型号】Ⅰ型、Ⅱ型
【生产许可证编号】豫食药监械生产许20150097号
【注册证编号】豫械注准20172180303
【产品技术要求编号】豫械注准20172180303
【结构及组成】
Ⅰ型由基本配置一次性医用中单和可选配置医用棉签、一次性医用垫、一次性使用无菌阴道扩张器、一次性使用医用橡胶检查手套、检查手套、一次性使用口罩、帽、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用棉球组成。Ⅱ型由基本配置一次性使用无菌阴道扩张器和可选配置医用棉签、一次性医用垫、一次性使用医用橡胶检查手套、检查手套、一次性使用口罩、帽、医用棉球。
【适用范围】适用于医疗机构妇科检查。
【使用方法】
a)检查产品包装是否完好，是否在无菌有效期内；
b)打开包装，按照操作常规使用。
【禁忌症】 无
【使用期限】无菌，有效期二年，过期禁止使用。
【生产日期或批号】见包装袋封口处。
【贮存条件】本品应贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风、清洁的环境内。
作用机理
产品本身无药理作用，通过物理屏障、一次性无菌使用方式，达到：
1.建立无菌检查通道，降低交叉感染风险；
2.吸收体液、隔菌防污，保持检查视野清晰；
3.提供标准化配件，缩短术前准备时间，提高诊疗效率。
功能特点
1.一站式配包，临床无需临时分拣，节省3–5min/人次。
2.所有组件同批次灭菌，降低院感记录缺陷率。
3.扩张器双侧尺标设计，便于记录宫颈暴露度。
4.SMS无纺布中单，防渗底膜，术后卷弃不滴漏。
5.提供“基础包+选配”模式，医院可按科室习惯自由组合，减少浪费。
6.单包易撕膜设计，含灭菌指示标签，颜色变化可判读灭菌有效性。
七、产品优势
1.注册证有效期至2027年6月，长线稳定供应。
2.生产地址位于“中国医疗耗材之乡”长垣，产业链完整。
3.自动化流水线+在线视觉检测，扩张器外观不良率<0.3‰。
4.可定制Logo、选配彩页，满足集团采购、妇幼专科联盟差异化需求。
5.提供2年质保与批次追溯系统，扫码即可下载灭菌报告、COA。