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产品信息

    药用辅料泊洛沙姆407药典标准医药级质检单随货

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    基本信息

    招商单位:

    西安天正药用辅料有限公司

    招商区域:

    药用辅料泊洛沙姆407药典标准级500g包装
    产品卖点
    产品功能
    H(C2H4O)a(C3H6O)b(C2H4O)aOH
      本品为α-氢-ω-羟基聚(氧乙烯)a-聚(氧丙烯)b-聚(氧乙烯)a嵌段共聚物。由环氧丙烷和丙二醇反应,形成聚氧丙烯二醇,然后加入环氧乙烷形成嵌段共聚物。在共聚物中氧乙烯单元(a)为95~105,氧丙烯单元(b)为54~60,氧乙烯(EO)含量71.5%~74.9%,平均分子量为9840~14600。
      【性状】本品为白色或类白色蜡状固体;微有异臭。
      本品在水或乙醇中易溶,在无水乙醇或乙酸乙酯中溶解,在乙醚或石油醚中几乎不溶。
      【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集618图)一致。
      【检查】酸碱度取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.5。
      溶液的澄清度与颜色取酸碱度项下的溶液,依法检查(通则0901与通则0902),应澄清无色,如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901*法)比较,不得更深。
      氧乙烯取本品的含四甲基硅烷的氘代三氯甲烷(或氘代水,用1%4,4-二甲基-4-硅杂戊磺酸钠为内标)10%~20%(g/ml)溶液0.5~1.0ml,装
    产品说明
    H(C2H4O)a(C3H6O)b(C2H4O)aOH
      本品为α-氢-ω-羟基聚(氧乙烯)a-聚(氧丙烯)b-聚(氧乙烯)a嵌段共聚物。由环氧丙烷和丙二醇反应,形成聚氧丙烯二醇,然后加入环氧乙烷形成嵌段共聚物。在共聚物中氧乙烯单元(a)为95~105,氧丙烯单元(b)为54~60,氧乙烯(EO)含量71.5%~74.9%,平均分子量为9840~14600。
      【性状】本品为白色或类白色蜡状固体;微有异臭。
      本品在水或乙醇中易溶,在无水乙醇或乙酸乙酯中溶解,在乙醚或石油醚中几乎不溶。
      【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集618图)一致。
      【检查】酸碱度取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.5。
      溶液的澄清度与颜色取酸碱度项下的溶液,依法检查(通则0901与通则0902),应澄清无色,如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901*法)比较,不得更深。
      氧乙烯取本品的含四甲基硅烷的氘代三氯甲烷(或氘代水,用1%4,4-二甲基-4-硅杂戊磺酸钠为内标)10%~20%(g/ml)溶液0.5~1.0ml,装入核磁共振管中,加氘代水1滴,振摇,在核磁共振仪中,从0×10-6到5×10-6扫描,以直接比较法定量,按下式计算氧乙烯(EO)值:
      EO=3300α/(33α+58)
      式中α=(A2/A1)-1
      A1为1.15×10-6处双峰的积分面积,即代表氧丙烯的甲基;
      A2为(3.2~3.8)×10-6处复合峰的积分面积,代表氧丙烯、氧乙烯的CH2O和氧丙烯的CHO;
      EO为氧乙烯在整个分子组成中所占的比例,应为71.5%~74.9%。
      不饱和度称取研细后的本品约15.0g,精密加醋酸汞溶液50ml,在磁力搅拌下使完全溶解,静置30分钟,间断振摇,加溴化钠结晶10g,在磁力搅拌下混合2分钟,立即加酚酞指示液1ml,用甲醇制氢氧化钾滴定液(0.1mol/L)滴定,以*试验和初始酸度校正[取泊洛沙姆15.0g,加中性甲醇(对酚酞指示液显中性)75ml溶解后,用甲醇制氢氧化钾滴定液(0.1mol/L)中和至对酚酞指示液显中性]。用下式计算不饱和度(mmol/g),不得过0.065mmol/g。
      不饱和度=(V供-V*-V初始)N/W
      式中V为供试品、*和初始酸度消耗的甲醇制氢氧化钾滴定液(0.1mol/L)的体积,ml;
      N为甲醇制氢氧化钾滴定液的浓度,mol/L;
      W为供试品重量,g。
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