专业生产厂家，实力企业，具有较高的品牌知名度、美誉度，质量优、价格优、服务优。

首先我们需要明确药监局对医疗器械管理软件功能有6大要求标准：

1、是实现具有部门、岗位之间信息传输和数据共享的功能。

2、具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能.。

3、具有记录器械产品信息和生产企业信息，以及实现质量追溯管理的功能。

4、具有包括采购、收货、销售、出库、复核环节的质量控制功能，确保各项质量控制功能的实时和有效性。

5、具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能。

6、具有对库存医疗器械有效期进行自动跟踪预警和控制功能，超期自动锁定功能，防止过期医疗器械流通。

那么我们企业在选择管理系统的时候，就需要完全符合新版GSP要求，实现全方位进、销、存管理，操作简易、极易上手，同时支持异地办公，批零兼售一体化，业务财务体化，批号、证照双期等预警，药监平台数据自动上传。这样才能让我们在通过药监审核的同时，实现企业信息化管理。

软件功能：
质控首营管理：
1.首营申请：支持供应商/客户/品种首营管理
2.多级审核：企业多级节点审批
3.移动在线：支持移动端在线审批
4.自动预警：预警信息协同到供应商端，完成证照上传与更新

库存管理：
1.进销存管理核心：
以库存为中心，围绕库存进行进销存业务处理，如：采购入库增加库存，销售出库减少库存，根据销售订单和库存量生成采购计划等。
2.GSP管理功能
软件可实现器械近效期报警、器械过期锁定，生成库存器械养护记录等。
3.其他
以库存为中心，围绕库存进行日常库存业务处理，如：盘点、报损、报溢、组装拆卸、成本调价、库存调拨、批次修改等业务。

资质证照管理：
4.自动预警：商品资质证照到期提醒，实时推送换证通知
5.变更记录：记录变更信息，可查看所有证照详细历史变更情况
6.证照电子化：证照通过供应商协同到系统，解放质量管理人员
7.协同管理：预警信息协同到供应商端，完成证照上传与更新

GSP管理：
1.管理内容符合新版GSP要求
依据【新版医疗器械经营质量管理规范及现场检查指导原则】的要求研发!管理供应商资质、器械资质；管理经营范围；管理器械批次、效期、序列号、报警、锁定、追溯等众多功能。
2.GSP质量管理流程结合进销存业务
进销存业务单据与GSP质量管理流程有机结合，符合GSP质量管理流程的同时，减少业务操作的步骤。