基本信息
招商单位:
武汉柯瑞迪医疗用品有限公司注册证号:
国械注准20223101480招商区域:
全国产品分类:
体外循环及血液处理设备 透析粉、透析液适用科室:
肾脏内科 血液科 重症监护室(ICU)产品卖点
质量优、价格优、服务优。专业生产厂家。适用于急、慢性肾衰竭患者的血液透析治疗。
产品功能
适用于急、慢性肾衰竭患者的血液透析治疗。
产品说明
【使用方法】:
1、将本品擦拭干净后打开。
2、将A浓缩液接入透析机A液进口(红色),B浓缩液接
入透析机B液进口(蓝色)。
【稀释比例及离子浓度】:
浓缩液的稀释比:A:B:水=1:1.225:32.775
【pH值】:本品经混合成透析液后pH为7.0-7.6。本说明
书pH值为实验室检测结果,建议临床使用按照《血液净
化标准操作规范》中规定调节pH值。
【微粒污染】:本品稀释为透析液后,扣除本底后微粒含
量:≥10μm的微粒不大于25个/mL,≥25μm的微粒不大
于3个/mL。
【内毒素限量】:本产品用内毒素检查用水稀释为透析液
后,细菌内毒素不大于0.5EU/mL。
【微生物限量】:B浓缩液需氧菌总数不大于100CFU/mL,
霉菌和酵母菌总数不大于10CFU/mL,大肠埃希菌不得检
出。
【生产许可证编号】:鄂食药监械生产许20120567号
【产品技术要求编号】:国械注准20223101480
【注册证编号】:国械注准20223101480
【产品批号】:见产品标签
【生产日期】:见产品标签
【有效期】:A液有效期12个月,B液有效期6个月
【注册人/生产企业】:武汉柯瑞迪
产品型号:KRDⅡ-F;产品规格:A浓缩液:5L、10L、12L;B浓缩液:6.5L、10L、12L。
血液透析浓缩液由A浓缩液和B浓缩液两部分组成。A浓缩液由氯化钠(NaCl)、氯化钾(KCl)、氯化钙(CaCl2·2H2O)、氯化镁(MgCl2·6H2O)、冰醋酸(CH3COOH)组成;B浓缩液由碳酸氢钠(NaHCO3)组成。
适用于急、慢性肾衰竭患者的血液透析治疗。
1.本品开封后立即一次用完,不得储存再用;
2.*透析患者或急救患者按临床要求调整透析设备运行指标,如患者血液流量,透析时间等参数;
3.透析前,请参阅透析机使用指南,确认所使用透析机型号、pH值及配比关系等参数合格后方可使用;
4.浓缩液稀释用水应符合YY0572的要求;
5.浓缩或稀释碳酸氢盐溶液时可能存在细菌增殖;
6.某些品牌的透析设备不能自动识别A、B液,上机之前需准确区分A、B液;
7.血液透析浓缩液A、B分别只能与同一型号的B、A液配合使用;
8.产品使用必须符合医疗部门相关操作规范及相关法规的要求,*于经培训的医生或护理人员使用;
9.本说明中pH值为实验室检测结果,建议临床使用时按照《血液净化标准操作规程》中规定调节pH值;
10.稀释为*终透析液的电导率可由生产商处获得此信息
1、将本品擦拭干净后打开。
2、将A浓缩液接入透析机A液进口(红色),B浓缩液接
入透析机B液进口(蓝色)。
【稀释比例及离子浓度】:
浓缩液的稀释比:A:B:水=1:1.225:32.775
【pH值】:本品经混合成透析液后pH为7.0-7.6。本说明
书pH值为实验室检测结果,建议临床使用按照《血液净
化标准操作规范》中规定调节pH值。
【微粒污染】:本品稀释为透析液后,扣除本底后微粒含
量:≥10μm的微粒不大于25个/mL,≥25μm的微粒不大
于3个/mL。
【内毒素限量】:本产品用内毒素检查用水稀释为透析液
后,细菌内毒素不大于0.5EU/mL。
【微生物限量】:B浓缩液需氧菌总数不大于100CFU/mL,
霉菌和酵母菌总数不大于10CFU/mL,大肠埃希菌不得检
出。
【生产许可证编号】:鄂食药监械生产许20120567号
【产品技术要求编号】:国械注准20223101480
【注册证编号】:国械注准20223101480
【产品批号】:见产品标签
【生产日期】:见产品标签
【有效期】:A液有效期12个月,B液有效期6个月
【注册人/生产企业】:武汉柯瑞迪
产品型号:KRDⅡ-F;产品规格:A浓缩液:5L、10L、12L;B浓缩液:6.5L、10L、12L。
血液透析浓缩液由A浓缩液和B浓缩液两部分组成。A浓缩液由氯化钠(NaCl)、氯化钾(KCl)、氯化钙(CaCl2·2H2O)、氯化镁(MgCl2·6H2O)、冰醋酸(CH3COOH)组成;B浓缩液由碳酸氢钠(NaHCO3)组成。
适用于急、慢性肾衰竭患者的血液透析治疗。
1.本品开封后立即一次用完,不得储存再用;
2.*透析患者或急救患者按临床要求调整透析设备运行指标,如患者血液流量,透析时间等参数;
3.透析前,请参阅透析机使用指南,确认所使用透析机型号、pH值及配比关系等参数合格后方可使用;
4.浓缩液稀释用水应符合YY0572的要求;
5.浓缩或稀释碳酸氢盐溶液时可能存在细菌增殖;
6.某些品牌的透析设备不能自动识别A、B液,上机之前需准确区分A、B液;
7.血液透析浓缩液A、B分别只能与同一型号的B、A液配合使用;
8.产品使用必须符合医疗部门相关操作规范及相关法规的要求,*于经培训的医生或护理人员使用;
9.本说明中pH值为实验室检测结果,建议临床使用时按照《血液净化标准操作规程》中规定调节pH值;
10.稀释为*终透析液的电导率可由生产商处获得此信息
招商政策
实行区域代理,保护代理商权益。完成任务年终返点。提供合法的经营手续。提供合理运作空间,持续稳定为代理商做全面服务工作。及时提供货源,完善的物流支持。
代理要求
有长期合作的决心,具有较强的责任心和信心。具有一定的经济实力和良好的商业信誉。具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力。
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风险提示:招商项目有风险,投资合作需谨慎。
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