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产品信息

    骨复生可吸收骨修复替代材料(国产骨填充骨诱导骨科修复材料)

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    上海有邦医疗器械有限公司
    基本信息

    招商单位:

    上海有邦医疗器械有限公司

    注册证号:

    国械注准20233131611

    招商区域:

    全国

    产品分类:

    医用高分子材料及制品 输液、输血器具及管路

    适用科室:

    骨科 手术室
    产品卖点
    良好的骨激发生,骨生成性,骨传导性,生物相容性,抑菌性。
    产品功能
    适用于四肢非承重部位骨缺损的填充和修复。
    产品说明
    产品结构:产品由包含45.0%SiO₂、24.5%CaO、24.5%Na₂O和6.0%P₂O₅生物玻璃组成。产品为无菌状态提供,环氧乙烷灭菌,有效期为3年。一次性使用。

    产品优势:
    1、骨激发性:骨复生除具有良好的生物相容性和骨传导性外,并在缺损处,由于骨激发作用与周围组织的物理化学作用,促进骨细胞的增长,活化骨细胞的基因表达,从而激发和加速新骨组织的形成和生长。
    2、新骨生成:插入后20w,在供试总例新生有区域的占村料区域的75%;在对照品制账生费区城约占材料区域的75%。
    3、骨传导性:骨复生能吸附组织中多种成骨因子,在其表面成骨。为新生组织提供支架,使其得以快速、有序的爬行,加速组织愈合,改善新生组织质量。
    4、生物相容性:可降解吸收,材料与组织发生反应的同时不引发组织的排异反应,无病毒传染风险。
    5、抑菌性:通过离子交换,导致溶液渗透压升高,同时提高局部的pH值,使之呈弱碱性,减少细菌滋生:生物玻璃对金黄色葡萄球菌,白色念珠菌,绿脓杆菌,大肠杆菌等一系列菌种具有良好的抑菌作用。其特性对良性骨肿瘤,单体骨囊肿,骨纤维结构不良等病症具有良好效果。

    适应症:骨复生因其特有的生物活性及骨激发性,作为骨的替代材料已广泛用于骨缺损的填充及修复具有良好的促进骨愈合性能。它可以单独使用,也可以与自体骨或异体骨混合使用,可用于:
    1、骨折手术时的修复:骨囊肿、骨纤维结构不良、各种骨无菌性坏死及骨肿瘤刮除后的骨缺损部位。
    2、关节置换术的骨量损失,包括假体周围骨材料的缺损、囊性变、假体下沉及无菌性松动、髋、股骨、胫骨处的骨缺损。
    3、脊柱固定与融合时的骨缺损,骨延迟愈合及骨不连等。

    使用方法:
    颗粒状产品将与自体血液、骨髓或生理盐水调拌后使用。调拌时,每1cm³加0.4ml液体调拌至颗粒均匀湿润。产品可单独与上述液调拌后使用,也可与自体或异体骨混合用上述液体调拌后使用。当修复缺损区大于15.5cm²时,建议*好与自体骨或异体骨混合使用。

    块状或圆柱状产品在使用前用自体血液、骨髓或生理盐水湿润,将适量液体放入消毒容器中,缓慢将产品放入液体中吸收液体,当产品全湿后,放入缺损区。
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