基本信息
招商单位:
西安俊元医疗科技有限公司注册证号:
湘常械备20230048号招商区域:
全国产品分类:
体外诊断试剂 诊断试剂适用科室:
妇科 肿瘤科产品卖点
体外诊断,尿液自检,保护隐私,简单方便。
产品功能
在常规染色基础上进行尿液中HPV病毒感染细胞染色,为医师提供诊断的辅助信息。
产品说明
[主要成分]由吸液试纸、染色试剂、尿杯(选配)和吸管(选配)组成。染色试剂液主要成分:钨酸钠(二水)、磷酸、人造沸石、无水乙酸钠、乙酸、碘酸钠。
[适用仪器]不适用。本产品无需特殊仪器辅助使用。
[样本要求]
1、维生素C是尿液检测中重要干扰物,影响产品的准确性。使用本品前尽量减少富含维生素C的食品,药品,保健品等的摄入。
2、晨尿或晨尿后4小时以上*次的空腹尿。尿液采集后1小时内检测。
3、尿液颜色应淡黄色及深黄色,病理性尿液不建议检测(如:血尿、洗肉水尿、乳糜尿、血红蛋白尿、浓红茶尿/酱油色洗肉水尿、胆红素尿等等)。
[检验方法]在进行检测前请您完整阅读使用说明书,打开小包装后,请于1小时内使用本产品。请您严格按照说明书自行完成取样和检测。
[适用人群]
本产品适用于发现或疑似HPV感染并具有以下特征人群使用:
一、接触史:
1.吸烟,酗酒,作息不规律,缺乏运动,免疫力低下者。
2.穿超短裙或短裤,入厕前未洗手、使用公用浴盆、公筷、坐便器、浴巾、浴袍等间接接触感染者的衣物、生活用品、用具等有直接或间接接触HPV感染者或被HPV污染物品者。
3.配偶已经感染。
4.近3-6月有多个性伴侣或你的性伴侣有多个性伴侣。
5.有家族感染史的人群。
6.过早性生活者。
7.未有接触史,预防性筛查。
二、临床症状
1.肉眼可见的典型皮损:面部、躯干、颈部、眼睑等部位呈柔软丝状多个细小疣、米粒大小的丘疹、扁平丘疹者。
2.白带增多有异味伴有滴虫,霉菌衣原体/支原体感染、淋病等,白带带血,性接触后少量出血。
3.大阴唇、小阴唇、阴蒂、阴道、宫颈、肛周等生殖器部位逐渐出现增多、增大的乳头样、结节状、菜花样或鸡冠样增生物,不痛。
4.男性生殖器有灼热刺痛,尿频,尿急,尿痛,生殖器疱疹,生殖器出血红肿流脓,容易在外生殖器部位出现簇集分布丘疱疹,水泡伴有灼热疼痛的感觉。
5.口腔、鼻腔、呼吸系统、直肠等黏膜赘生物。
6.已经过临床确诊HPV病毒分型检测阳性患者自愈能力的观察。
7.宫颈锥切术后患者的HPV病毒代谢物的浓度梯度观察。
8.未见临床症状的预防性筛查。
检测结果解释:
1.结果为阴性,建议一年或者半年使用一次。
2.结果为弱阳性,建议每一个月使用一次。
3.结果为阳性或连续检测3-6个月显色梯度性上升趋势,建议到医院进一步检查。
4.鉴于个体差异,免疫水平不同,以个体的实际情况为标准做出梯度性检测。
5.为方便梯度性检测记录,每次检测时在相近卡块中标记并注明时间。
[适用仪器]不适用。本产品无需特殊仪器辅助使用。
[样本要求]
1、维生素C是尿液检测中重要干扰物,影响产品的准确性。使用本品前尽量减少富含维生素C的食品,药品,保健品等的摄入。
2、晨尿或晨尿后4小时以上*次的空腹尿。尿液采集后1小时内检测。
3、尿液颜色应淡黄色及深黄色,病理性尿液不建议检测(如:血尿、洗肉水尿、乳糜尿、血红蛋白尿、浓红茶尿/酱油色洗肉水尿、胆红素尿等等)。
[检验方法]在进行检测前请您完整阅读使用说明书,打开小包装后,请于1小时内使用本产品。请您严格按照说明书自行完成取样和检测。
[适用人群]
本产品适用于发现或疑似HPV感染并具有以下特征人群使用:
一、接触史:
1.吸烟,酗酒,作息不规律,缺乏运动,免疫力低下者。
2.穿超短裙或短裤,入厕前未洗手、使用公用浴盆、公筷、坐便器、浴巾、浴袍等间接接触感染者的衣物、生活用品、用具等有直接或间接接触HPV感染者或被HPV污染物品者。
3.配偶已经感染。
4.近3-6月有多个性伴侣或你的性伴侣有多个性伴侣。
5.有家族感染史的人群。
6.过早性生活者。
7.未有接触史,预防性筛查。
二、临床症状
1.肉眼可见的典型皮损:面部、躯干、颈部、眼睑等部位呈柔软丝状多个细小疣、米粒大小的丘疹、扁平丘疹者。
2.白带增多有异味伴有滴虫,霉菌衣原体/支原体感染、淋病等,白带带血,性接触后少量出血。
3.大阴唇、小阴唇、阴蒂、阴道、宫颈、肛周等生殖器部位逐渐出现增多、增大的乳头样、结节状、菜花样或鸡冠样增生物,不痛。
4.男性生殖器有灼热刺痛,尿频,尿急,尿痛,生殖器疱疹,生殖器出血红肿流脓,容易在外生殖器部位出现簇集分布丘疱疹,水泡伴有灼热疼痛的感觉。
5.口腔、鼻腔、呼吸系统、直肠等黏膜赘生物。
6.已经过临床确诊HPV病毒分型检测阳性患者自愈能力的观察。
7.宫颈锥切术后患者的HPV病毒代谢物的浓度梯度观察。
8.未见临床症状的预防性筛查。
检测结果解释:
1.结果为阴性,建议一年或者半年使用一次。
2.结果为弱阳性,建议每一个月使用一次。
3.结果为阳性或连续检测3-6个月显色梯度性上升趋势,建议到医院进一步检查。
4.鉴于个体差异,免疫水平不同,以个体的实际情况为标准做出梯度性检测。
5.为方便梯度性检测记录,每次检测时在相近卡块中标记并注明时间。
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风险提示:招商项目有风险,投资合作需谨慎。
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