为了让医生和患者能使用合格、合法的医疗器械，避免发生医疗事故，作为射频热凝设备厂家，北京北琪公司和各大代理商有责任和义务将识别该产品真伪的方法普及。

与射频控温热凝器配套使用，用于神经和肌肉等组织的射频热凝治疗时，进行穿刺。

目前中国医疗器械市场上的一次性射频套管针，都是进口的。您可以登录CFDA官网，查询国产器械+射频+套管等相关数据。在其医疗器械注册证上的结构及组成中，明确显示覆盖有绝缘保护层，适用范围为与射频控温热凝器配套使用。此类进口产品的长度与直径与射频控温热凝器的手术电极完全匹配，绝缘保护层的材质、厚度，附着牢固度等完全符合标准。


一、*德国Inomed射频套管针特点：

Inomed在中国大陆所售产品的特点

1、包装：一次性无菌包装，ETO（环氧乙烷）灭菌，有效期5年；

2、标签：除了CFDA注册证号，产品的灭菌信息、规格编号等，还有国内售后代理机构：北京北琪医疗科技有限公司的信息；

3、批次号：可以拨打客服电话：咨询追溯；

4、规格：多样，直针斜口，弯针斜口；直径0.7-0.9mm，长度50-120mm，裸露端长度4-10mm；

5、外观：锋利的针尖，带给患者极小的穿刺痛感；射频套管针裸露端与绝缘层之间零厚度过渡带，给穿刺带来的润滑感和手感，令穿刺更加快畅准确，减小病人的不适感，提高手术的准确性。




*射频套管针

二、*套管针细节:  

1、品名：射频热凝电极套管针

2、条形码呈规则形状，医院扫码器可扫描出对应编号；

3、针体黑色为绝缘层；

4、反面附有有效期水印；

5、产品批次北琪公司有备案号。



三、识别假套管针细节：

1、品名：射频热凝管套管针，多写一个“管”、一次性使用麻醉用针/一次性麻醉穿刺针

2、条形码呈不规则状，密密麻麻；

3、针体白色为无绝缘体；

4、反面无有效期水印；

5、产品批次北琪公司无备案。



四、假套管针存在的风险：

1、“一次性用麻醉用针”的绝缘涂层未经过生物相容实验，给病人带来的影响未知

2、绝缘涂层毒性带来的病人后遗症所引起的医疗纠纷

3、使用非法医疗器械带来医患矛盾、法律惩戒

4、长度和直径与手术电极不匹配，导致临床治疗过程中测温不准，影响临床疗效和其他未知风险

5、“一次性用麻醉用针”绝缘涂层未经电性能测试，电气绝缘未知

6、一次性灭菌包装灭菌可靠性未知，增加感染风险





市面上的假冒伪劣产品泛滥，购买时一定要认准：

1、*德国Inomed射频套管针资质（Inomed在中国大陆所售产品的资质国家食品药品监督管理局医疗器械注册证）

2、产品注册号、生产批号、有效期限以及正规渠道咨询购买.

及时提供货源，完善的物流支持。实行区域代理，保护代理商权益。提供合理运作空间，持续稳定为代理商做全面服务工作。完成任务年终返点。提供合法的经营手续。

有长期合作的决心，具有较强的责任心和信心。完善的销售网络。具有一定的经济实力和良好的商业信誉。具有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力。