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产品信息

    达邦不锈钢金属骨针-骨折牵引针内固定针(灭菌包装)

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    石家庄市达邦医疗器材厂
    基本信息

    招商单位:

    石家庄市达邦医疗器材厂

    注册证号:

    国械注准20213130432

    招商区域:

    全国

    产品分类:

    矫形外科(骨科)手术器械 矫形(骨科)外科用钩、针

    适用科室:

    骨科 手术室
    产品卖点
    德国工艺生产,非手工或落后设备生产;针尖处于针体的轴心上,三刃受力均匀,骨屑排出流畅;抗弯强度高,韧性好, 硬度高;直线度好,使用时不晃动、不偏摆;电解抛光,光亮、洁净。
    产品功能
    适用于四肢骨折复位时部分植入人体做牵引或四肢骨折内固定。
    图片展示

    产品说明
    结构组成:金属骨针由克氏针和斯氏针组成。该产品由符合GB4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3锻造不锈钢材料制成。产品分为灭菌包装或非灭菌包装两种形式,灭菌包装采用辐照灭菌,灭菌有效期为5年。

    并发症:
    1.植入物移位、脱位、弯曲、断裂、裂缝和松动,导致复位和/或固定失效;
    2.骨折不愈合、畸形愈合、延迟愈合;
    3.骨连接不正,再骨折;
    4.感染,针道感染;
    5.过敏反应;
    6.由于植入物存在而产生的疼痛、不适或其他异常情况。
    7.血管神经损伤。如神经麻痹,局部血肿,血栓;
    8.植入物引发的组织或炎症反应;
    9.肢体短缩或长短差异;
    10.使用过少或过小骨针导致屈曲畸形;

    注意事项:
    1.产品的植入过程和条件应符合卫计委相应的技术管理规范。
    2.本产品术前:非灭菌状态交付的产品必须经过确认的清洗、高温、高压消毒和灭菌处理。推荐的灭菌方法:将产品放入高压灭菌锅里用蒸汽灭菌,温度121至126℃,压力0.1至0.14MPa,至少30分钟,且医院应先通过灭菌确认。灭菌设备应处于良好的工作状态,并按照灭菌设备生产商的要求操作。灭菌状态交付的产品标签上标示有“灭菌”图样,产品采用辐照剂量为25至38kGy的γ射线辐照灭菌,有效期为自灭菌之日起五年。
    3.医生在术前应对患者评估,根据患者体重、职业、活动强度、精神状况、对异物是否过敏等情况判定其是否适合使用本产品;如果适用,应根据患者自身情况,选择适用型号规格的产品,手术前须备齐不同型号规格的产品。
    4.医生在术前应使患者全面了解产品和手术的风险和局限性以及遵医嘱的重要性。
    5.术前应检查包装完好性,并明确其灭菌状态。手术过程中出现损坏的植入物,不可继续使用。
    6.其他配合使用的植入物材料应与本产品相同,避免出现电偶腐蚀或其他理化反应。
    7.手术医生应熟悉产品植入技术,熟练使用相关手术器械。
    8.明确产品有效期限,骨折愈合后,医生判定取出植入物时间,超过1年不取,金属骨针可能会失效。
    9.患者应在医生指导下进行术后限制性活动,防止术后过度活动或负重可能造成产品失效带来的并发症。
    10.做CT、MRI等检查应征求医生的建议。
    11.金属骨针的放置位置须考虑解剖学,避免神经、肌肉、筋腱与血管受损,骨针应轻柔推入软组织。
    12.植入产品时应注意小心骨针顶端,插入时把持骨针顶端。

    储存条件:本产品应贮存在相对湿度不大于80%、通风良好、无腐蚀性物质或气体的室内。

    有效期限:非灭菌产品有效期不适用。灭菌产品自灭菌之日起有效期5年。
    招商政策
    及时提供货源,完善的物流支持。实行区域代理,保护代理商权益。提供合理运作空间,持续稳定为代理商做全面服务工作。完成任务年终返点。提供合法的经营手续。
    代理要求
    有长期合作的决心,具有较强的责任心和信心。完善的销售网络。具有一定的经济实力和良好的商业信誉。具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力。
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    风险提示:招商项目有风险,投资合作需谨慎。