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产品信息

    瑞拜欧可吸收生物膜

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    北京大清生物技术股份有限公司
    基本信息

    招商单位:

    北京大清生物技术股份有限公司

    注册证号:

    国械注准20213171081

    招商区域:

    全国

    产品分类:

    口腔科材料 齿科预防保健材料

    适用科室:

    口腔科/牙科
    产品卖点
    高效屏障,持久维持空间,轻薄柔韧,操作灵活,高生物活性。
    产品功能
    本产品需配合骨粉使用,用于成人患者牙槽外科手术的骨缺损修复,包括:填充拔牙窝、牙槽嵴的恢复、牙周骨缺损充填。
    产品说明
    高效屏障:
    具有双面结构
    致密层可高效隔离
    软组织细胞
    疏松层可稳定贴附于骨面

    持久维持空间:
    降解时间4-6个月
    长达3个月时间保持膜的完整性

    轻薄柔韧:
    厚度不到300um

    操作灵活:
    干湿态均方便剪裁
    水合后亲水性佳,可稳定贴附于骨区

    高生物活性:
    保留丰富的生长因子
    促进自体软组织愈合

    【结构组成】本产品选取猪小肠粘膜下层组织(SIS),环氧乙烷灭菌,灭菌有效期3年,无菌包装。
    【产品性能】可吸收生物膜外观性状为无色、白色或淡黄色膜片状;可吸收生物膜具有良好生物相容性,可被人体完全降解吸收;可吸收生物膜中的胶原纤维具有良好的亲水性,能够被血液浸透,且膜片在湿润状态下可以保持完整结构,能很好地达到贴合骨壁的效果。本产品可以发挥良好的屏障功能,使牙槽骨和牙周组织的修复重建不受干扰。
    【使用方法】
    以下建议仅为一般性指导,不能替代所在机构的操作规范或医生的临床判断。
    1.在使用前,请检查产品的无菌内包装,如果无菌内包装被打开或受损,请不要使用,并更换新的产品。若无菌内包装完好,请打开产品的无菌内包装,取出可吸收生物膜。
    2.必要时,暴露缺损部位,进行常规外科手术(如刮除术等)。
    3.有需要时,将适量的骨填充材料(如骨替代材料或自体骨)与适量自体血液混合,填入缺损部位。
    4.在干燥情况下,将可吸收生物膜根据缺损形态修剪成型,为了实现与骨壁完全贴合并阻止结缔组织从侧方长入,应确保剪裁后的膜片大小至少能覆盖缺损边缘2mm以上。将膜片置于缺损处并在这个位置上保持适当压力,施加压力的时间须根据出血程度而定,膜片的亲水特性使其能够粘附在骨表面。利用血液和渗出液充分润湿的膜片,有助于膜片与缺损处的良好附着,并促进在膜片下形成血凝块。若缺损部位血液和渗出液较少,也可提前使用生理盐水将膜片浸润后再置于缺损区,促进膜片更好的贴合与粘附。
    5.可根据临床需要,对膜片进行固定。通过膜片固定,可避免因负荷或活动导致的膜片滑动。
    【禁忌症】有以下症状的患者不得使用本品:
    (1)对胶原过敏患者。
    (2)口腔感染性病灶急性期患者。
    (3)儿童、孕期、哺乳期妇女、老年人(>65岁)、严重心肝肾功能不全的患者缺少临床研究数据,不建议使用。
    【注意事项】
    1.本品为环氧乙烷灭菌制品,应无菌操作。
    2.本品应由经过培训的临床外科或牙科医生按说明书正确操作使用。
    3.使用可吸收生物膜时应遵守一般的手术原则,必须无菌操作并向患者介绍术后注意事项。
    【警示信息】
    1.如包装破损,产品过期,请勿使用。
    2.本品为一次性使用产品,不得二次使用。
    3.不可重复灭菌,剩余用料须做废弃处理。重复使用时无菌性及作用无法得到保证。
    4.预期不用于即刻承重、不要过度填充。
    【贮存】温度小于40℃,相对湿度小于85%的环境中。
    【生产日期】见包装标签。
    【使用期限】3年。
    招商政策
    及时提供货源,完善的物流支持。实行区域代理,保护代理商权益。提供合理运作空间,持续稳定为代理商做全面服务工作。完成任务年终返点。提供合法的经营手续。
    代理要求
    有长期合作的决心,具有较强的责任心和信心。完善的销售网络。具有一定的经济实力和良好的商业信誉。具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力。
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    风险提示:招商项目有风险,投资合作需谨慎。