全新一代生物疝修补片，促进自身组织修复和重建，重建后组织强度高、顺应性好，耐受感染；脱细胞·非交联·多层复合·EO灭菌。

该产品适用于腹腔外修补腹股沟疝。

大清生物新一代生物疝修补片由猪小肠黏膜下层组成，采用脱脂脱细胞处理工艺及非交联的多层复合技术加工而成。产品是由I、III型胶原蛋白为主构成的纤维结构，不含有大量的弹性蛋白，具有良好的机械强度和组织相容性。产品植入后，可促进患者自身组织修复与重建，重建后的组织强度高适应性好。

灭菌方式:EO灭菌

注意事项:
本产品为一次性使用、已灭菌产品,使用时严格按照无菌操作方法操作，请勿重复使用。
使用前仔细检查包装有无破损，一旦发现包装破损则不能使用,并应回收销毁。
若本品在临床使用过程中出现不良事件,请通过电话、传真方式反馈给本企业。

贮藏:本品于室温下储存于洁净、干燥、避光的环境中。

使用方法:
以下建议仅为-般性指导。不能替代所在机构的操作规范或医生的临床判断。
1.以无菌操作方法,从外包装中取出内包装,并将其置于无菌操作区。
2.小心打开内包装,向托盘内加入室温无菌生理盐水对补片水合5~10分钟。
3.通过标准手术方法显露疝修补部位。
4.以无菌操作方法修剪补片以符合手术要求,补片应略大于手术修补部位。
5.如果疝环缺损>3.0cm,先利用腹横肌筋膜折叠缝合使腹股沟后壁缺损缩小后再植入补片。
6.以无菌操作方法将腹股沟补片放至手术部位,并缝合固定,但应注意避免张力过高。
7.完成手术操作。
8.按照医疗废弃物管理规定丢弃未使用部分。
注册配编号/产品技术要求编号:国械注准20163461387
有效期限:2年,具体日期见产品包装
生产日期:见产品包装

产品性状:产品为半透明无色、白色或淡黄色、薄膜平片
主要成分:产品由脱细胞的猪小肠粘膜下层组成

禁忌症:
本品采用猪源材料制成，已知对猪体材料过敏者禁用本品。
本品不能用于妊娠患者。
本品不能用于婴幼儿及生长发育期儿童。
本品不能用于未处理的感染部位。
本品不能用于GilbertIV和VII型腹股沟疝

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