产品信息

飞利浦FRX（861304）救心宝共场所AED自动体外除颤仪

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上海聚慕医疗器械有限公司

普通企业
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基本信息

招商单位：

上海聚慕医疗器械有限公司

注册证号：

国械注进20183081856

招商区域：

全国

产品分类：

医用电子仪器设备体外反搏及其辅助循环装置

适用科室：

急诊科心内科

产品卖点

可用于儿童和成人；可用于任何时间、任何地点、任何人员进行心脏除颤，授予目击者挽救生命的能力；心宝外形小巧，可以很轻松地携带到患者身边，并具有清晰、简洁的语音说明。

产品功能

用于治疗疑似心脏骤停的患者。其具有以下症状：没有反应、停止呼吸。如不确定，则贴上电极检测。该产品设计用于受过培训的急救人员。建议使用本产品的急救人员参加CPR/AED培训课程，如果患者是年龄在8岁以下或体重小于25公斤的婴儿或小儿，应使用婴儿/小儿用钥匙，如果婴儿或小儿看起来年龄较大或体重较重，不要使用婴儿/小儿用钥匙。切勿由于不确定小儿准确的年龄或体重，而延误治疗。如不确定，不要使用婴儿/小儿用钥匙。

产品说明

飞利浦HeartStartFRx除颤仪是美国进口体外除颤仪器，具有的健康指导(LifeGuidance)功能，能够帮助对突发心脏骤停的治疗。HeartStartFRx产品设置简单，提示语音清晰，外形结实，其设计适用于现场施救者。

飞利浦FRx智能救AED自动体外除颤仪心宝针对SCA的常见病因VF设计，采用可靠的QuickShock技术和SMART双向波技术，其装配与操作简便，电极迅速X，结构结实耐用，完全适于目击者在紧急情况下使用。即便在同类产品无法胜任的苛刻环境中，FRx智能救心宝也能做到得心应手。

产品特点：
1）电击速度飞快的的自动体外除颤仪；
2）不限时间、地点，用于不同人员进行心脏除颤，授予目击者挽救生命的能力；
3）能用于成人，也能用于婴儿和儿童；
4）外形轻巧、有预先连接的SMART电极贴，有婴儿和儿童钥匙，无线数据传输功能，简单易操作；
5）FRx智能救心宝外形小巧，可以很轻松地携带到患者身边；
6）FRx具有清晰、简洁的语音说明，指导您完成除颤的每个步骤，其中还包括呼叫急救医疗系统提醒及CPR指导。
7）FRx具有整合式的SMART电极贴一旦贴在患者裸露的皮肤上，就能向除颤仪发送信息，感知您每一步骤的操作并作出相应调整；

技术参数：
1、物理性能
1.1包含电池整机重量小于等于1.5kg。
1.2应具备高便携性，外型尺寸小于6*18*22cm(HxWxD)。
1.3应能承受在任何角度由一米高度跌落后仍完好无损。
1.4防尘防水系数：IP55。

2、AED技术性能及规格
2.1治疗时应释放能更据瞬间实时病人阻抗自动调节形态的双相截顶指数波形能量形态。
2.2应具备成人标称能量150焦耳的单一能量输出和婴儿、儿童标称能量50J的单一能量输出。
2.3心肺复苏后可以在8秒内完成心电分析并实施放电治疗。
2.4应具备充电完成的声光提示。
2.5应具备针对成人或儿童/婴儿提供不同的心肺复苏指导，指导施救者以正确的频率和深度进行心外按压。
2.6应具备明确的语音及图形提示。
2.7AED应由患者分析系统控制，终实施电击应由操作者决定。

3、智能除颤电极
3.1智能除颤电极提前预置在AED中，开机后无需再连接电极到机器上。
3.2成人、儿童/婴儿通用电极，节省成本。
3.3智能电极能够感知施救者的每一步操作，并根据操作的实际情况给出相应的语音提示。
3.4智能电极表面有明确的黏贴方法示意图。

4、电池
4.1锂锰电池，应能支持至少200次电击治疗。
4.2电池应能支持待机状态下四年。

5、数据记录与传输
5.1通过红外接口将数据发送至PC，可以在PC上回顾前15分钟的心电图波形及完整的事件报告。
5.2通过i-按钮语音报告上次使用后发生的事件摘要。

6、设备维护及自检
6.1应具备完备的自检功能
频度：每日、每周、每月；开机自检，插入电池自检。
自检内容：内部电路、波形发放系统、-电池容量、ECG分析系统、智能电极是否准备就绪。
6.2有明确的声/光状态指示设备的运行状态，在故障时发出“哔哔”报警。

批准文号：国械注进20183081856
有效期至：2028-03-25

招商政策

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代理要求

有长期合作的决心，具有较强的责任心和信心。完善的销售网络。具有一定的经济实力和良好的商业信誉。具有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力。

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