基本信息
招商单位:
山东联众分析仪器有限公司招商区域:
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专业生产厂家,实力企业,具有较高的品牌知名度、美誉度,质量优、价格优、服务优。
产品功能
山东联众分析仪器生产的环氧乙烷检测专用气相色谱仪GC-7890与顶空进样器联用将被测样品(气-液或气-固)加热平衡后,直接抽取顶部气体注入气相色谱仪,利用高灵敏度氢火焰(FID)检测器检测其残留溶剂的组分与含量。整套仪器操作简单,分离效果好,分析效率高,完全符合国家检测标准的要求。该仪器特适用于易挥发的微量成分的分析,是医疗器械灭菌质量控制的**检测仪器。我们拥有足够的备品备件,能及时解决调试和使用过程中出现的技术问题。同时公司拥有一批经验丰富、优秀的高科技专业人才,为用户提供从硬件配置到仪器安装、调试、应用及维修服务。
产品说明
品牌 自营品牌 仪器种类 实验室
产地类别 国产 进样口总流量设定范围 20ml/min
进样口压力设定范围 0.1Kpa 进样口**高使用温度 450℃
价格区间 5万-10万 适用行业 药物分析专用
二、环氧乙烷(EO)灭菌剂简介及检测概括
环氧乙烷(Ethylene Oxide,简称EO),又名氧化乙烯,具有顽强的扩散和穿透能力,对细菌芽孢、真菌和病毒等各种微生物均有灭杀作用,属于广谱灭菌剂。 环氧乙烷蒸汽压力大、对包装和灭菌物体穿透性强,且具有很强的氧化性能,故广泛用于医疗设备的灭菌和消毒过程,但环氧乙烷也是一种有毒的致癌物质,一次性无菌医疗器械产品直接与人体组织、血液相接触,其**性、有效性直接涉及到患者的生命健康和**,因此国家标准要求对生产过程中环氧乙烷(EO灭菌剂残留量进行检测。
三、国家标准
目前环氧乙烷测定的国家标准有:《GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分环氧乙烷灭菌残留量》(等效于ISO103-7:2008)、《GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法》等;此外,如河北省地方标准《DB13/T1081.22-2009 食品用包装材料及制品 塑料 第22部分:环氧乙烷和环氧丙烷含量的测定》也提供了测定环氧乙烷和环氧丙烷含量的方法,该方法中环氧乙烷和环氧丙烷单体的测定低限均为0. 2mg/kg。
四、环氧乙烷残留量检测—气相色谱法
山东联众分析仪器有限公司采用GC7890顶空气相色谱法测定环氧乙烷残留量,检测效率快,分析周期短,操作简单,准确度高,操作简单是医疗器材生产厂及医院的实用检测方案。
该方法符合国标,GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
GB/T16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量(2)
五、防护口罩环氧乙烷残留检测气相色谱仪分析法分析仪器及配套设备
六、标准品制作方法
医疗器械灭菌检测环氧乙烷残留量;顶空气相法专用标准品;应国家标准要求;需要6个梯度浓度(1、2、3、5、8、10ppm);;可以直接选取10mg/L的即10ppm的浓度作为母液,进行梯度稀释,稀释用纯水(纯水机二级水、屈臣氏蒸馏水等);
七、色谱与顶空操作条件
医疗器械中环氧乙烷(EO)残留
产地类别 国产 进样口总流量设定范围 20ml/min
进样口压力设定范围 0.1Kpa 进样口**高使用温度 450℃
价格区间 5万-10万 适用行业 药物分析专用
二、环氧乙烷(EO)灭菌剂简介及检测概括
环氧乙烷(Ethylene Oxide,简称EO),又名氧化乙烯,具有顽强的扩散和穿透能力,对细菌芽孢、真菌和病毒等各种微生物均有灭杀作用,属于广谱灭菌剂。 环氧乙烷蒸汽压力大、对包装和灭菌物体穿透性强,且具有很强的氧化性能,故广泛用于医疗设备的灭菌和消毒过程,但环氧乙烷也是一种有毒的致癌物质,一次性无菌医疗器械产品直接与人体组织、血液相接触,其**性、有效性直接涉及到患者的生命健康和**,因此国家标准要求对生产过程中环氧乙烷(EO灭菌剂残留量进行检测。
三、国家标准
目前环氧乙烷测定的国家标准有:《GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分环氧乙烷灭菌残留量》(等效于ISO103-7:2008)、《GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法》等;此外,如河北省地方标准《DB13/T1081.22-2009 食品用包装材料及制品 塑料 第22部分:环氧乙烷和环氧丙烷含量的测定》也提供了测定环氧乙烷和环氧丙烷含量的方法,该方法中环氧乙烷和环氧丙烷单体的测定低限均为0. 2mg/kg。
四、环氧乙烷残留量检测—气相色谱法
山东联众分析仪器有限公司采用GC7890顶空气相色谱法测定环氧乙烷残留量,检测效率快,分析周期短,操作简单,准确度高,操作简单是医疗器材生产厂及医院的实用检测方案。
该方法符合国标,GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
GB/T16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量(2)
五、防护口罩环氧乙烷残留检测气相色谱仪分析法分析仪器及配套设备
六、标准品制作方法
医疗器械灭菌检测环氧乙烷残留量;顶空气相法专用标准品;应国家标准要求;需要6个梯度浓度(1、2、3、5、8、10ppm);;可以直接选取10mg/L的即10ppm的浓度作为母液,进行梯度稀释,稀释用纯水(纯水机二级水、屈臣氏蒸馏水等);
七、色谱与顶空操作条件
医疗器械中环氧乙烷(EO)残留
招商政策
及时提供货源,完善的物流支持。实行区域代理,保护代理商权益。提供合理的运作空间,持续稳定地为代理商做全面服务工作。完成任务年终返点。提供合法的经营手续。
代理要求
有长期合作的决心,具有较强的责任心和信心。完善的销售网络。具有一定的经济实力和良好的商业信誉。具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力。
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风险提示:招商项目有风险,投资合作需谨慎。
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