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产品信息

    顺婴康一次性使用子宫颈扩张球囊导管(中标妇产科耗材)

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    河北汇邦医药科技有限公司
    基本信息

    招商单位:

    河北汇邦医药科技有限公司

    注册证号:

    冀械注准20212180802

    招商区域:

    全国

    产品分类:

    妇产科用手术器械 妇产科用其他器械

    适用科室:

    妇产科 手术室
    产品卖点
    机械扩张宫颈,减少催产素等药物的使用;缩短产程,减轻产妇痛苦;关爱母婴健康,降低剖宫产率。
    产品功能
    产品用于机械扩张子宫颈。
    产品说明
    适应症:胎死宫中、计划生育-中期引产(>14W)、胎儿宫内生长受限(IUGR)、绒毛膜羊膜炎、胎儿畸形、胎方位为头位、足月妊娠、过期妊娠(>42W)。

    产品定位:1、主要用于足月引产前或因特殊原因需引产的孕妇;2)对条件不佳的宫颈,在宫颈内口和外口持续温和、渐进的机械扩张,促使宫颈成熟,科学诱导分娩。

    引产术是指妊娠12周后,因母体或胎儿原因,需要通过人工的方法诱发子宫收缩而终止妊娠,是常用的产科干预手段之一。引产成功的关键因素是宫颈成熟度,宫颈越成熟,引产越容易成功。

    临床促进宫颈成熟的方法有:1)药物性方法,包括催产素、前列腺素制剂;2)非药物性方法,包括人工破膜、海藻棒、一次性使用子宫颈扩张球囊导管。

    顺婴康一次性子宫颈扩张球囊导管为无菌产品,经环氧乙烷灭菌,直接作用于宫颈,缩短宫颈成熟时间,减少新生儿头颅受压时间,降低手术风险,使用方便,易于控制,不使用药物。

    型号规格:18F

    结构组成:由导管、球囊和充盈接头组成。材质:导管和球囊为硅胶,充盈接头为:ABS(苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物)。

    作用机理:
    1、机械扩张。球囊在宫颈内口和外口提供温和的机械性扩张力,软化宫颈,促进宫颈成熟。

    2、刺激内源性激素分泌。远端球囊贴近宫颈内口,可导致蜕膜分离,刺激内源性前列腺素释放,从而使宫颈变短变软,诱发宫缩促进宫颈成熟。

    产品优势:
    1、符合宫颈自然成熟过程。随着留置时间的延长,在宫颈内口和外口始终提供温和的张力使宫颈自然逐渐地扩张。

    2、无药物作用。不影响子宫血流量,不会引起子宫过度收缩。

    3、患者依从性好。硅胶球囊能顺应宫颈管的轮廓,易于扩张宫颈。

    4、减轻医务人员工作量。放置球囊后产妇可自由活动,无需专人观察,有效减轻医务人员工作量。

    5、医患使用方便。易放置,易取出,球囊放置后产妇可自由活动,无疲劳感。

    6、进口原材料。原料由美国DowCorning公司提供,其柔韧度好,耐压性强。

    7、环氧乙烷灭菌。灭菌要求严格,一次性使用,不增加感染风险。

    使用方法:
    1、产妇行胎心监护无异常后,排空膀胱,取膀胱截石位,会阴常规消毒铺巾,窥阴器暴露宫颈。
    2、软圆钳夹住顺婴康一次性使用子宫颈扩张球囊导管远端,将球囊沿宫颈侧壁缓慢送入宫腔内,使两个球囊均进入宫颈。
    3、用20ml生理盐水充盈子宫球囊(自标记为“U”字母接头注入)。充盈后,将球囊往后拉至子宫球囊紧贴宫颈内口。(此时阴道球囊应位于宫颈外口处)
    4、阴道球囊位于宫颈外口,用20ml生理盐水充盈阴道球囊(自标记为“V”字母接头注入)。
    5、两球囊置于宫颈内外两侧后,依次充入生理盐水(每次注入20ml,单个球囊上限80ml,根据患者情况,请遵医嘱)。将导管贴在产妇的大腿内侧固定,无需限制活动。
    6、取出球囊时先从“V”字母接头抽取的40ml生理盐水,再从”U”字母的接头抽取40ml生理盐水,依次交替直至球囊内液体完全抽出,取出球囊即可。

    使用要点:
    1、球囊放置后应计时,在进入分娩活跃期前球囊放置不得超过12h。
    2、无自行分娩者于12h后取出导管,若出现强直宫缩或胎膜自破者,立即取出。
    3、若未出现强直宫缩或胎膜自破,则取出后行人工破膜,0.5h仍未临产者行静滴催产素,484小时未临产为引产失败,中转剖宫产。
    5、不能耐受者可随时放出液体或取出。

    注意事项:
    1、球囊引产术仅适用于胎膜完整者
    2、放置球囊前应该常规检查白带,严格排除阴道感染的可能,如有阴道炎症应先治疗,放置时应严格无菌操作,注意阴道和宫颈的彻底消毒,如后续应用人工破膜引产,应及时预防性应用抗生素。
    3、本技术在应用中要注意在胎头较高,宫颈已扩张患者应避免破膜,防止脐带脱垂的发生。
    4、放置球囊时,导管插入方位应为胎盘附着面的对侧(如前壁胎盘应紧贴宫颈后唇,沿子宫后壁轻柔插入,以此类推),避免诱发胎盘早剥。
    5、如在引产过程中因病情变化需要改用其他的分娩方式,或球囊在位的状况下出现羊膜自发破裂,及时取出球囊。球囊取出非常方便更不会遗留其他副反应。
    招商政策
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    代理要求
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    风险提示:招商项目有风险,投资合作需谨慎。