孕酮(P)定量检测试剂盒适用于临床体外定量检测人血清中孕酮(P)的含量。

产品标准：YZB/豫 0026-2013

产品原理：
孕酮是一种甾体激素，在妊娠的准备及其维持中起到重要作用。它是由胆固醇经过孕烯醇酮合成，而后大部分在肝脏迅速地被代谢成为孕二醇。卵巢和胎盘是生成孕酮的主要部位，但无论是男性还是女性，肾上腺皮质也会分泌少量的孕酮。循环孕酮水平的特征是：在卵泡期低，在月经周期的黄体期急剧升高，在月经中期的LH高峰后5至10天达到峰值。如果未受孕，就会在下一个月经周期来临前4天左右迅速下降至卵泡期水平。已广泛应用血清孕酮测定作为检测排卵简单而可靠的方法，依据的原理就是这种分泌模式。

血清孕酮含量的测定还用于检验诱导排卵的效果，以对孕酮替代治疗进行监测，对妊娠早期有流产危险的病人检测和评价。另一方面，尽管在整个妊娠期间，孕酮的水平都持续升高，但检测孕酮水平并不是孕晚期监测胎儿的合适方法。进行血清孕酮水平连续监测可用来反映排卵和黄体的功能。当已发生排卵，但存在黄体生成减少和孕酮分泌减少时，可诊断为黄体期功能不全。

产品组成：
试剂盒由P包被板、P抗体溶液、P酶结合物、P系列校准品、发光底物A、发光底物B、固体洗液组成。

产品性能指标：
1. 线性范围：（0.25~30）ng/ml。
2. 低检测限：小于0.25ng/ml。
3. 精密度：批内变异小于15%，批间变异小于15%。

贮存条件及有效期：
1. 本试剂盒在2℃~8℃贮存，防止冷冻，避免强光照射，有效期12个月。
2. 校准品启封后，2℃~8℃保存可使用21天，如果长期使用，应根据需要进行分装，于-20℃冻存。
3. 包被条拆封使用后，应将剩余包被条装入密封袋中，可保存至成品有效期。
4. 试剂盒其他组分使用后要及时放回到2℃~8℃条件，可保存至成品有效期。

规格型号 48人份/盒、96人份/盒