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产品信息

    一次性胆道扩张球囊导管

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    上海英诺伟医疗器械有限公司
    基本信息

    招商单位:

    上海英诺伟医疗器械有限公司

    注册证号:

    沪械注准20162220838

    招商区域:

    全国

    产品分类:

    医用光学器具/仪器及内窥镜设备 心及血管、有创、腔内手术用内窥镜

    适用科室:

    消化科
    产品卖点
    产品功能
    用于内窥镜诊断及手术过程中扩张胆道系统的良性狭窄和十二指肠大乳头。
    产品说明
    产品标准:YZB/沪6325-22-2013《一次性胆道扩张球囊导管》 
    产品性能结构及组成:产品由球囊、显影环、内管、外管、连接件和两通阀组成,导管前部带有亲水涂层。

    主要技术指标:1、无泄漏:当按照YY0285.4-19附录A给出的方法试验时,导管在充气状态下不应泄漏、破裂或突出;2、断裂力:球囊和外管之间断裂力:小断裂力大于15N;外管和连接件之间断裂力:小断裂力大于15N;3、射线可探测性:X光机下显影环的显影性良好,可探测;4、导丝通过性:0.035英寸导丝应能顺利通过导管导丝腔;5、产品应无菌。 

    产品特性:
    ♦ 耐高压低顺应性球囊,保证扩张性和性;柔性软头设计,提高插入顺应性,减少管壁损伤;
    ♦ 球囊两端有不透射线标记,方便X光定位。
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