基本信息
招商单位:
上海康德莱医疗器械股份有限公司注册证号:
沪械注准20212140361招商区域:
全国产品分类:
基础外科手术器械 基础外科其它器械适用科室:
外科产品卖点
产品功能
产品用于经皮椎体后凸成形术中,通过充气或注入造影剂的方式扩张膨胀椎体扩张球囊导管。
产品说明
产品标准:YZB/沪4846-77-2012《椎体扩张压力泵》
产品性能结构及组成:产品主要由手柄、扳机、芯杆、齿条、套筒、胶塞、压力表、延长管、旋转接头和三通旋塞组成,其中三通旋塞作为椎体扩张压力泵的开关使用。
主要技术指标:
1、正压密封性:压力泵不应发生泄漏;
2、压力释放:压力表的指针应能迅速回到原位;
3、负压保持性:按照YY0450.3中规定的方法进行检测,压力泵应能保持真空状态10min;4、顺应性:压力泵的芯杆推进一个螺距(即手柄旋转一周)后指针应超过量程的二分之一,但不超过满量程;
5、释放装置的工作可靠性:压力泵的释放装置应正常、有效;
6、旋转方向:压力泵芯杆的螺纹应采用右螺纹设计,即操作者以正常使用方式面向表面时,向右旋转螺杆时,压力升高,向左旋转螺杆时,压力下降;
7、环氧乙烷残留量:环氧乙烷残留量应不大于10ug/g;
8、无菌:应无菌。
规格型号:KDL-IN25,KDL-IN35
产品性能结构及组成:产品主要由手柄、扳机、芯杆、齿条、套筒、胶塞、压力表、延长管、旋转接头和三通旋塞组成,其中三通旋塞作为椎体扩张压力泵的开关使用。
主要技术指标:
1、正压密封性:压力泵不应发生泄漏;
2、压力释放:压力表的指针应能迅速回到原位;
3、负压保持性:按照YY0450.3中规定的方法进行检测,压力泵应能保持真空状态10min;4、顺应性:压力泵的芯杆推进一个螺距(即手柄旋转一周)后指针应超过量程的二分之一,但不超过满量程;
5、释放装置的工作可靠性:压力泵的释放装置应正常、有效;
6、旋转方向:压力泵芯杆的螺纹应采用右螺纹设计,即操作者以正常使用方式面向表面时,向右旋转螺杆时,压力升高,向左旋转螺杆时,压力下降;
7、环氧乙烷残留量:环氧乙烷残留量应不大于10ug/g;
8、无菌:应无菌。
规格型号:KDL-IN25,KDL-IN35
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风险提示:招商项目有风险,投资合作需谨慎。
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