基本信息
招商单位:
长春市曼特诺医疗器械有限公司注册证号:
吉械注准20172400146招商区域:
全国产品分类:
临床检验分析仪器 生化分析系统适用科室:
实验/化验室/病理科产品卖点
产品功能
供定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液等样本的临床化学成分。
产品说明
产品标准: YZB/吉 0139-2011《MTN系列半自动生化分析仪》
性能结构: 产品的组成:分析仪由光学系统、液路系统、电子控制系统、软件系统组成。
产品的性能:
1、波长准确度与重复性分析仪波长准确度与重复性应符合表1要求:型式 波长(nm) 准确度(nm) 重复性(nm) 半宽度(nm)光栅式 330~800 ±3.0 <1.5 <12.0干涉滤光片式 340~700 ±3.0 -- <12.0固体发光器件式 340~630 ±3.0 -- <12.0
2、杂光测定波长为340nm时,吸光度不小于2.3。
3、吸光度线性吸光度线性应满足下列要求:a) 吸光度在0.2~≤0.5范围内,偏倚不超过±5%;b) 吸光度在>0.5~≤1.0范围内,偏倚不超过±4%;c) 吸光度在>1.0~≤1.8范围内,偏倚不超过±2%;
4、分析仪的重复性分析仪重复测量的变异系数CV≤1.0%。
5、分析仪的稳定性340 nm处,20min内,蒸馏水吸光度的变化不大于0.005。
6、温度准确性与波动吸收池温度准确度偏倚应不超过±0.5℃;温度波动不超过0.4℃。7、交叉污染率反应液总量为1mL时,其样本间的交叉污染率应不大于1%。
8、临床项目的批内精密度分析仪对项目浓度范围满足表2的新鲜病人血清或质控血清进行重复测量的变异系数(CV)应满足表2的要求。表2 临床项目批内精密度要求项目名称 分析方法 浓度范围 变异系数(CV)ALT (丙氨酸氨基转移酶) 动态法 (60~70)U/L ≤5%UREA (尿素) 二点法 (9.00~10.00)mmol/L ≤3.5%TP (总蛋白) 终点法 (60.0~65.0)g/L ≤2.5%
9、分析仪基本功能分析仪应具备下列基本功能:a)应至少具有动态法、两点法、终点法等分析方法;b)应至少有一点定标、多点定标等定标方法;c)波长范围至少包含340nm~620nm;d)数据储存和输出功能。
规格型号: MTN-658A、MTN-658C、MTN-658D、MTN-658E、MTN-658F
性能结构: 产品的组成:分析仪由光学系统、液路系统、电子控制系统、软件系统组成。
产品的性能:
1、波长准确度与重复性分析仪波长准确度与重复性应符合表1要求:型式 波长(nm) 准确度(nm) 重复性(nm) 半宽度(nm)光栅式 330~800 ±3.0 <1.5 <12.0干涉滤光片式 340~700 ±3.0 -- <12.0固体发光器件式 340~630 ±3.0 -- <12.0
2、杂光测定波长为340nm时,吸光度不小于2.3。
3、吸光度线性吸光度线性应满足下列要求:a) 吸光度在0.2~≤0.5范围内,偏倚不超过±5%;b) 吸光度在>0.5~≤1.0范围内,偏倚不超过±4%;c) 吸光度在>1.0~≤1.8范围内,偏倚不超过±2%;
4、分析仪的重复性分析仪重复测量的变异系数CV≤1.0%。
5、分析仪的稳定性340 nm处,20min内,蒸馏水吸光度的变化不大于0.005。
6、温度准确性与波动吸收池温度准确度偏倚应不超过±0.5℃;温度波动不超过0.4℃。7、交叉污染率反应液总量为1mL时,其样本间的交叉污染率应不大于1%。
8、临床项目的批内精密度分析仪对项目浓度范围满足表2的新鲜病人血清或质控血清进行重复测量的变异系数(CV)应满足表2的要求。表2 临床项目批内精密度要求项目名称 分析方法 浓度范围 变异系数(CV)ALT (丙氨酸氨基转移酶) 动态法 (60~70)U/L ≤5%UREA (尿素) 二点法 (9.00~10.00)mmol/L ≤3.5%TP (总蛋白) 终点法 (60.0~65.0)g/L ≤2.5%
9、分析仪基本功能分析仪应具备下列基本功能:a)应至少具有动态法、两点法、终点法等分析方法;b)应至少有一点定标、多点定标等定标方法;c)波长范围至少包含340nm~620nm;d)数据储存和输出功能。
规格型号: MTN-658A、MTN-658C、MTN-658D、MTN-658E、MTN-658F
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风险提示:招商项目有风险,投资合作需谨慎。
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