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招商单位：
安徽深蓝医疗科技股份有限公司注册证号：
皖械注准20152400176招商区域：
全国产品分类：
体外诊断试剂 诊断试剂适用科室：
妇产科 妇科 检验科 内分泌科 皮肤科 实验/化验室/病理科 体检中心产品卖点
三项指标联查，妇科常规取样，操作简单、不需特殊仪器、无需专业培训，快十分钟出结果、快速直观，灵敏度高、特异性强、准确性高。
产品功能
细菌性阴道病三联检测试剂盒用于对妇科阴道分泌物的细菌感染的筛查，包括唾液酸酶、白细胞酯酶、过氧化氢的定性检测。
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产品说明
产品结构：
深蓝细菌性阴道病三联检测试剂盒由BV检测卡（分别包括5-溴-4-氯-3-吲哚-神经氨酸、亚硝基铁氰化钠、5-溴-4-3-吲哚-乙酸酯、辣根过氧化物酶）、样本管、滴管、样本稀释液（氯化钠溶液）、唾液酸酶显色液（固紫B溶液）、过氧化氢显色液（四甲基联苯胺溶液）组成。
三项检测指标：
1、唾液酸酶（SNA）—细菌性阴道病致病菌指标，阳性表明引发BV病原体（主要加德纳杆菌、流动弯曲杆菌、厌氧菌和支原体等）的进居和繁殖。
2、过氧化氢浓度测定—阴道生态优势乳酸杆菌额生化指标，阳性表明阴道乳酸杆菌减少，生态破坏。
3、白细胞酯酶—宿主反映指标，了解阴道黏膜损伤的程度，是评价阴道分泌物清洁度和辅助诊断宫颈炎的一个重要指标。阳性表明白细胞数量增多，相当于清洁度Ⅲ、Ⅳ级。
关于深蓝/AboutUs
深蓝医疗成立于2010年2月,是一家专注于体外诊断试剂、医疗器械及医疗健康产品研发、生产和销售的国家高新技术企业，荣获中国出口商品品牌证书、安徽省出口品牌示范企业、安徽省商标品牌示范企业、安徽省专精特新企业、安徽省企业技术中心、安徽省企业研发中心、安徽省专精特新企业、合肥市数字化车间、合肥市和谐劳动关系示范企业等多项殊荣。深蓝医疗秉承“诚信、规范、创新、发展”的经营理念，深蓝医疗在传染病检测、宫颈癌病变筛查、消化道肿瘤筛查、妇科检测、优生优育检测等系列产品快速筛查方面具有重要贡献。
公司拥有快速诊断试剂生产线，产品拥有多项核心专利技术，积极参加国内各类展会，并通过互联网进行推广，公司产品在湖北、广东、河南、河北等多地中标，欢迎有实力的代理商洽谈合作。客户满意是我们高的荣誉，我们将竭诚为您服务，期待与您的合作和交流。
细菌性阴道病三联检测试剂盒（酶化学反应法）说明书
【产品名称】
通用名称：细菌性阴道病三联检测试剂盒（酶化学反应法）
英文名称：Three-indicatorTestingKitforBacterialVaginosis
【包装规格】10人份/盒；20人份/盒；30人份/盒；50人份/盒；100人份/盒
【预期用途】适用于妇科阴道分泌物的细菌感染的快速筛查，包括唾液酸酶、白细胞酯酶、过氧化氢的定性检测。
【主要组成成分】该产品由BV检测卡(分别包被5-溴-4-氯-3-吲哚-神经氨酸、亚硝基铁氰化钠、5-溴-4氯-3-吲哚-乙酸酯、辣根过氧化物酶)、样本管、滴管、样本稀释液(氯化钠溶液),唾液酸酶显色液(固紫B盐溶液)、过氧化氢显色液(四甲基联苯胺溶液)组成。不同批号本产品中各组分不可以互换。
包装组分如下表：
检测卡
样本管
滴管
样本稀释液
唾液酸酶显色液
过氧化氢显色液
比色卡
【储存条件及有效期】产品储存条件为2~8℃，产品有效期为一年。
【生产日期】见外包装
【样本要求】样本为阴道后穹窿或阴道后位的分泌物，可用无菌拭子或无菌棉签采取阴道分泌物，拭子或棉签于阴道后位或后穹窿处旋转10~20秒，以能清晰看到分泌物附着为准，所采样本应立即使用。
【检验方法】
1．取出装有检测卡的铝箔袋及样本稀释液等试剂放置室温30分钟，使其恢复室温。
2．样本采集：插入窥阴器，长棉拭子从阴道侧壁或后穹窿处尽可能多采集分泌物，立即送检；
3．样本处理：取一样本管，将分泌物拭子置于该管中，滴加样本稀释液8-10滴；充分涮洗后用手指轻轻挤压试管壁，使拭子吸附的液体流回试管，弃拭子，得到样本液，立即检测或盖紧置冰箱短时间冷藏；
4．从包装袋中取出检测卡，轻轻揭掉板贴，用吸管吸取样本液，在检测卡的三个孔中每孔滴加1滴样本液，之后在过氧化氢反应孔滴加1滴过氧化氢显色液，在唾液酸酶反应孔中滴加1滴唾液酸酶显色液，置37℃温育10分钟。
【阳性判读值或者参考区间】
1．唾液酸酶：根据文献资料及已获注册产品对照试验确定唾液酸酶＜7U/ml。非细菌性阴
病（BV）正常育龄妇女定性试验为阴性。
2．白细胞酯酶：根据文献资料及已获注册产品对照试验确定白细胞酯酶＜10U/ml。非BV正常育龄妇女定性试验为阴性。
3．过氧化氢：根据文献资料及已获注册产品对照试验确定过氧化氢≥2μmol/L。非BV正常育龄妇女定性试验为阴性。
【检验结果的解释】观察各孔反应，与比色卡对比。
此时各孔内含物应如下表所示：见详情
【检验方法的局限性】
由于试剂检测原理是依据生化反应进行检测，如果样本采集不当可产生错误的结果。此外由于女性阴道菌群比较复杂，干扰因素也比较多，针对阳性结果应结合临床症状进行诊断和治疗。
【产品性能】
1、外观：
检测卡：反应膜为无色或白色；
样本稀释液：无色澄清液体；
唾液酸酶显色液：无色或淡黄色澄清液体；
深蓝细菌性阴道病三联检测试剂盒由BV检测卡（分别包括5-溴-4-氯-3-吲哚-神经氨酸、亚硝基铁氰化钠、5-溴-4-3-吲哚-乙酸酯、辣根过氧化物酶）、样本管、滴管、样本稀释液（氯化钠溶液）、唾液酸酶显色液（固紫B溶液）、过氧化氢显色液（四甲基联苯胺溶液）组成。
三项检测指标：
1、唾液酸酶（SNA）—细菌性阴道病致病菌指标，阳性表明引发BV病原体（主要加德纳杆菌、流动弯曲杆菌、厌氧菌和支原体等）的进居和繁殖。
2、过氧化氢浓度测定—阴道生态优势乳酸杆菌额生化指标，阳性表明阴道乳酸杆菌减少，生态破坏。
3、白细胞酯酶—宿主反映指标，了解阴道黏膜损伤的程度，是评价阴道分泌物清洁度和辅助诊断宫颈炎的一个重要指标。阳性表明白细胞数量增多，相当于清洁度Ⅲ、Ⅳ级。
关于深蓝/AboutUs
深蓝医疗成立于2010年2月,是一家专注于体外诊断试剂、医疗器械及医疗健康产品研发、生产和销售的国家高新技术企业，荣获中国出口商品品牌证书、安徽省出口品牌示范企业、安徽省商标品牌示范企业、安徽省专精特新企业、安徽省企业技术中心、安徽省企业研发中心、安徽省专精特新企业、合肥市数字化车间、合肥市和谐劳动关系示范企业等多项殊荣。深蓝医疗秉承“诚信、规范、创新、发展”的经营理念，深蓝医疗在传染病检测、宫颈癌病变筛查、消化道肿瘤筛查、妇科检测、优生优育检测等系列产品快速筛查方面具有重要贡献。
公司拥有快速诊断试剂生产线，产品拥有多项核心专利技术，积极参加国内各类展会，并通过互联网进行推广，公司产品在湖北、广东、河南、河北等多地中标，欢迎有实力的代理商洽谈合作。客户满意是我们高的荣誉，我们将竭诚为您服务，期待与您的合作和交流。
细菌性阴道病三联检测试剂盒（酶化学反应法）说明书
【产品名称】
通用名称：细菌性阴道病三联检测试剂盒（酶化学反应法）
英文名称：Three-indicatorTestingKitforBacterialVaginosis
【包装规格】10人份/盒；20人份/盒；30人份/盒；50人份/盒；100人份/盒
【预期用途】适用于妇科阴道分泌物的细菌感染的快速筛查，包括唾液酸酶、白细胞酯酶、过氧化氢的定性检测。
【主要组成成分】该产品由BV检测卡(分别包被5-溴-4-氯-3-吲哚-神经氨酸、亚硝基铁氰化钠、5-溴-4氯-3-吲哚-乙酸酯、辣根过氧化物酶)、样本管、滴管、样本稀释液(氯化钠溶液),唾液酸酶显色液(固紫B盐溶液)、过氧化氢显色液(四甲基联苯胺溶液)组成。不同批号本产品中各组分不可以互换。
包装组分如下表：
检测卡
样本管
滴管
样本稀释液
唾液酸酶显色液
过氧化氢显色液
比色卡
【储存条件及有效期】产品储存条件为2~8℃，产品有效期为一年。
【生产日期】见外包装
【样本要求】样本为阴道后穹窿或阴道后位的分泌物，可用无菌拭子或无菌棉签采取阴道分泌物，拭子或棉签于阴道后位或后穹窿处旋转10~20秒，以能清晰看到分泌物附着为准，所采样本应立即使用。
【检验方法】
1．取出装有检测卡的铝箔袋及样本稀释液等试剂放置室温30分钟，使其恢复室温。
2．样本采集：插入窥阴器，长棉拭子从阴道侧壁或后穹窿处尽可能多采集分泌物，立即送检；
3．样本处理：取一样本管，将分泌物拭子置于该管中，滴加样本稀释液8-10滴；充分涮洗后用手指轻轻挤压试管壁，使拭子吸附的液体流回试管，弃拭子，得到样本液，立即检测或盖紧置冰箱短时间冷藏；
4．从包装袋中取出检测卡，轻轻揭掉板贴，用吸管吸取样本液，在检测卡的三个孔中每孔滴加1滴样本液，之后在过氧化氢反应孔滴加1滴过氧化氢显色液，在唾液酸酶反应孔中滴加1滴唾液酸酶显色液，置37℃温育10分钟。
【阳性判读值或者参考区间】
1．唾液酸酶：根据文献资料及已获注册产品对照试验确定唾液酸酶＜7U/ml。非细菌性阴
病（BV）正常育龄妇女定性试验为阴性。
2．白细胞酯酶：根据文献资料及已获注册产品对照试验确定白细胞酯酶＜10U/ml。非BV正常育龄妇女定性试验为阴性。
3．过氧化氢：根据文献资料及已获注册产品对照试验确定过氧化氢≥2μmol/L。非BV正常育龄妇女定性试验为阴性。
【检验结果的解释】观察各孔反应，与比色卡对比。
此时各孔内含物应如下表所示：见详情
【检验方法的局限性】
由于试剂检测原理是依据生化反应进行检测，如果样本采集不当可产生错误的结果。此外由于女性阴道菌群比较复杂，干扰因素也比较多，针对阳性结果应结合临床症状进行诊断和治疗。
【产品性能】
1、外观：
检测卡：反应膜为无色或白色；
样本稀释液：无色澄清液体；
唾液酸酶显色液：无色或淡黄色澄清液体；
招商政策
及时提供货源，完善的物流支持.提供合理的运作空间.完成任务年终返点.实行区域保护代理，保护代理商权益.持续稳定地为代理商做全面服务工作.提供合法的经营手续.
代理要求
有长期合作的决心.具有一定的经济实力和良好的商业信誉.具有较强的责任心和信心.完善的销售网络.具有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力.
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风险提示：招商项目有风险，投资合作需谨慎。
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